サルポグレラート塩酸塩錠100mg「サンド」

Land: Japan

Taal: Japans

Bron: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
08-04-2022
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
24-01-2024

Werkstoffen:

サルポグレラート塩酸塩

Beschikbaar vanaf:

サンド株式会社

INN (Algemene Internationale Benaming):

Sarpogrelate hydrochloride

farmaceutische vorm:

白色の錠剤、直径7.6mm、厚さ4.0mm

Toedieningsweg:

内服剤

therapeutische indicaties:

血小板と血管のセロトニン受容体への遮断作用により、血小板凝集や血管収縮を抑制します。血液の凝固を抑え、血流を良くすることで、末梢循環の障害による手足の痛みや冷え・潰瘍などの症状を改善します。
通常、慢性動脈閉塞症に伴う虚血性諸症状(潰瘍、疼痛、冷感など)の改善に用いられます。

Product samenvatting:

英語の製品名 ; シート記載: (表)サルポグレラート塩酸塩、SSP100、(裏)サルポグレラート塩酸塩錠100mg「サンド」、SANDOZ

Bijsluiter

                                くすりのしおり
内服剤
2009
年
11
月作成
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:サルポグレラート塩酸塩錠 100MG「サンド」
主成分:
サルポグレラート塩酸塩
(Sarpogrelate hydrochloride)
剤形:
白色の錠剤、直径
7.6mm
、厚さ
4.0mm
シート記載など:
(表)サルポグレラート塩酸塩、
SSP100
、(裏)サルポグレ
ラート塩酸塩錠
100mg
「サンド」、
SANDOZ
この薬の作用と効果について
血小板と血管のセロトニン受容体への遮断作用により、血小板凝集や血管収縮を抑制します。血液の凝固
を抑え、血流を良くすることで、末梢循環の障害による手足の痛みや冷え・潰瘍などの症状を改善しま
す。
通常、慢性動脈閉塞症に伴う虚血性諸症状(潰瘍、疼痛、冷感など)の改善に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。出血している(血友病、
毛細血管脆弱症、消化管潰瘍、尿路出血、喀血、硝子体出血など)、腎障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬を使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、大衆薬も含めて
他に使用中の医薬品に注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠(主成分として
100mg
)を
1
日
3
回食後に服用します
                                
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Productkenmerken

                                2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1
出血している患者(血友病、毛細血管脆弱症、消化管潰
瘍、尿路出血、喀血、硝子体出血等)[出血を更に増強す
る可能性がある。][9.1.2、 11.1.1 参照]
2.2 妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5
参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
サルポグレラート塩酸塩錠
50mg「サンド」
サルポグレラート塩酸塩錠
100mg「サンド」
有効成分
1 錠中 日局サルポグレラー
ト塩酸塩 50mg
1 錠中 日局サルポグレラー
ト塩酸塩 100mg
添加剤
クエン酸水和物、バレイショデンプン、D-マンニトール、ス
テアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴ−ル
6000、酸化チタン、タルク
3.2 製剤の性状
販売名
サルポグレラート塩酸塩錠
50mg「サンド」
サルポグレラート塩酸塩錠
100mg「サンド」
剤形
フィルムコーティング錠
色調
白色
外形
直径
6.6mm
7.6mm
厚さ
2.8mm
4.0mm
質量
79.9mg
157mg
識別コード
SSP50
SSP100
4. 効能又は効果
慢性動脈閉塞症に伴う潰瘍、疼痛および冷感等の虚血性諸症
状の改善
6. 用法及び用量
サルポグレラート塩酸塩として、通常成人 1 回 100mg
を 1 日
3
回食後経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減す
る。
8. 重要な基本的注意
本剤投与中は定期的に血液検査を行うことが望ましい。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1.1 月経期間中の患者
出血を増強するおそれがある。
9.1.2 出血傾向並びにその素因のある患者
出血傾向を増強するおそれがある。[2.1、 11.1.1
参照]
9.2 腎機能障害患者
9.2.1 重篤な腎障害のある患者
排泄に影響するおそれがある。
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこ
と
                                
                                Lees het volledige document