カルテオロール塩酸塩点眼液1%「ニットー」

Land: Japan

Taal: Japans

Bron: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
04-04-2024
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
01-04-2024

Werkstoffen:

カルテオロール塩酸塩

Beschikbaar vanaf:

日東メディック株式会社

INN (Algemene Internationale Benaming):

Carteolol hydrochloride

farmaceutische vorm:

無色澄明の水性点眼剤、5mL、(キャップ)珊瑚色、(ラベル)透明地に珊瑚色の帯、(本体)透明

Toedieningsweg:

外用剤

therapeutische indicaties:

β受容体遮断作用により房水産生を抑制し、眼圧を下げます。
通常、緑内障や高眼圧症の治療に用いられます。

Product samenvatting:

英語の製品名 Carteolol Hydrochloride Ophthalmic Solution 1%"NITTO"; シート記載:

Bijsluiter

                                くすりのしおり
外用剤
2024
年
04
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:カルテオロール塩酸塩点眼液
1%「ニットー」
主成分:
カルテオロール塩酸塩
(Carteolol hydrochloride)
剤形:
無色澄明の水性点眼剤、
5mL
、(キャップ)珊瑚色、(ラベル)透明地に珊
瑚色の帯、(本体)透明
シート記載など:
この薬の作用と効果について
β
受容体遮断作用により房水産生を抑制し、眼圧を下げます。
通常、緑内障や高眼圧症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。気管支喘息または以前に
気管支喘息と診断されたことがある。気管支痙攣または以前に気管支痙攣と診断されたことがある。慢
性閉塞性肺疾患がある。コントロール不十分な心不全、徐脈、房室ブロック、心原性ショックがある。
コントロール不十分な糖尿病、糖尿病性ケトアシドーシス、代謝性アシドーシスがある。コンタクトレ
ンズを使っている。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((                           :
医療担当者記入
))
・通常、
1%
製剤を
1
回
1
滴、
1
日
2
回点眼します。な
                                
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Productkenmerken

                                −1−
2023年9月改訂(第1版)
貯  法:室温保存
有効期間:36箇月
緑内障・高眼圧症治療剤
カルテオロール塩酸塩点眼液
日本標準商品分類番号
871319
1%
2%
承認番号 23100AMX00031000
23100AMX00032000
販売開始
1999年7月
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2. 2
気管支喘息、気管支痙攣又はそれらの既往歴のある患者、重
篤な慢性閉塞性肺疾患のある患者[これらの症状が増悪するお
それがある。][11.1.1参照]
2. 3
コントロール不十分な心不全、洞性徐脈、房室ブロック
(Ⅱ・Ⅲ度)又は心原性ショックのある患者[これらの症状が増
悪するおそれがある。][11.1.3参照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
カルテオロール塩酸塩点
眼液1%「ニットー」
カルテオロール塩酸塩点
眼液2%「ニットー」
有効成分
1mL中 カルテオロール
塩酸塩 10mg
1mL中 カルテオロール
塩酸塩 20mg
添加剤
ベンザルコニウム塩化物液、塩化ナトリウム、リン
酸二水素ナトリウム水和物、リン酸水素ナトリウム
水和物、pH調節剤
3.2 製剤の性状
販売名
カルテオロール塩酸塩点
眼液1%「ニットー」
カルテオロール塩酸塩点
眼液2%「ニットー」
pH
6.2〜7.2
浸透圧比
0.9〜1.1(生理食塩液に対する比)
性状
無色澄明の液(無菌製剤)
4. 効能又は効果
緑内障、高眼圧症
6. 用法及び用量
通常、1%製剤を1回1滴、1日2回点眼する。なお、十分な効果が得
られない場合は、2%製剤を用いて1回1滴、1日2回点眼する。
8. 重要な基本的注意
全身的に吸収され、β遮断剤全身投与時と同様の副作用があらわれ
ることがあるので、留意すること。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.
                                
                                Lees het volledige document