イグラチモド錠25mg「あゆみ」

Land: Japan

Taal: Japans

Bron: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Werkstoffen:

イグラチモド

Beschikbaar vanaf:

あゆみ製薬株式会社

INN (Algemene Internationale Benaming):

Iguratimod

farmaceutische vorm:

白色の錠剤、直径約7.6mm、厚さ約4.1mm

Toedieningsweg:

内服剤

therapeutische indicaties:

免疫機能や炎症に関与している細胞の働きを抑えることにより、関節の腫れや痛みの症状を改善します。
通常、関節リウマチの治療に用いられます。

Product samenvatting:

英語の製品名 Iguratimod tablets 25mg [AYUMI]; シート記載: 錠剤 イグラチモド、25mg、あゆみ
PTP イグラチモド錠25mg「あゆみ」、Igratimod tablets25mg[AYUMI]、抗リウマチ剤

Bijsluiter

くすりのしおり
内服剤
2022
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:イグラチモド錠 25MG「あゆみ」
主成分:
イグラチモド
(Iguratimod)
剤形:
白色の錠剤、直径約
7.6mm
、厚さ約
4.1mm
シート記載など:
錠剤 イグラチモド、
25mg
、あゆみ
PTP
イグラチモド錠
25mg
「あゆみ」、
Igratimod
tablets25mg[AYUMI]
、抗リウマチ剤
この薬の作用と効果について
免疫機能や炎症に関与している細胞の働きを抑えることにより、関節の腫れや痛みの症状を改善します。
通常、関節リウマチの治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害またはその既往歴
がある。消化性潰瘍またはその既往歴がある。貧血、白血球減少症、血小板減少症、骨髄機能低下があ
る。腎障害がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（主成分として
25mg
）を
1
日
1
回朝食後に
4
週間以上服用します。その後、医
師の指示がありましたら、
1
回
1
錠を
1
日
2
回（朝食後、夕食後）に増量します�

Productkenmerken

1. 警告
海外の臨床試験において、1 日 125MG
を投与した症例で
致命的な転帰に至った汎血球減少症が認められている。
本剤は緊急時に十分な措置が可能な医療施設において、
本剤についての十分な知識とリウマチ治療の経験をもつ
医師が使用すること。
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5、
15.2.2
参照］
2.2 重篤な肝障害のある患者［8.1、 9.3.1、 11.1.1
参照］
2.3
消化性潰瘍のある患者［副作用として消化性潰瘍があ
らわれることがあるので、消化性潰瘍を更に悪化させる
おそれがある。］
2.4 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.5 ワルファリンを投与中の患者［10.1 参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
イグラチモド錠 25mg「あゆみ」
有効成分
1 錠中
イグラチモド 25mg
添加剤
カルナウバロウ、カルメロースカルシウム、結
晶セルロース、酸化チタン、ステアリン酸マグ
ネシウム、タルク、ヒドロキシプロピルセルロ
ース、ヒプロメロース、ポリオキシエチレン
（105）ポリオキシプロピレン（5）グリコール
3.2 製剤の性状
販売名
イグラチモド錠 25mg「あゆみ」
剤形
フィルムコーティング錠
識別コード
イグラチモド 25 あゆみ
外形
表
イグラチモド
あゆみ
裏
側面
直径（mm）
約 7.6
質量（mg）
約 190.6
厚さ（mm）
約 4.1
色
白色
4. 効能又は効果
関節リウマチ
6. 用法及び用量
通常、成人にはイグラチモドとして、1 回 25mg を 1
日 1 回
朝食後に 4 週間以上経口投与し、それ以降、1 回 25mg
を 1
日 2 回（朝食後、夕食後）に増量する。
7. 用法及び用量に関連する注意
7.1 1 日 50mg から開始した場合、1 日 25mg
の場合と比較し
て、AST、ALT
増加の発現率が高かった�