רסטזיס

Land: Israël

Taal: Hebreeuws

Bron: Ministry of Health

Koop het nu

Download Bijsluiter (PIL)
27-09-2023

Werkstoffen:

CICLOSPORIN

Beschikbaar vanaf:

ABBVIE BIOPHARMACEUTICALS LTD, ISRAEL

ATC-code:

L04AA01

farmaceutische vorm:

תחליב לעין

Samenstelling:

CICLOSPORIN 0.05 %

Toedieningsweg:

עיני

Prescription-type:

מרשם נדרש

Geproduceerd door:

ALLERGAN INC., USA

Therapeutische categorie:

CYCLOSPORIN

Therapeutisch gebied:

CYCLOSPORIN

therapeutische indicaties:

To increase tear production in patients whose tear production is presumed to be supressed due to ocular inflammation associated with keratoconjunctivitis sicca. Increased tear production was not seen in patients currently taking topical anti-inflammatory drugs or using punctal plugs.

Product samenvatting:

התרופה האמורה תינתן לטיפול להגברת יצירת דמעות בחולים עם דיכוי של יצור הדמעות בקרב חולים שלא הגיבו לטיפול קודם בתחליפי דמעות, ומתקיים בהם אחד מאלה:א. הם לוקים בתסמונת סיוגרן (Sjogren's syndrome).ב. מושתלים עם מחלת שתל נגד מאחסן (GVHD).

Autorisatie datum:

2022-02-28

Bijsluiter

                                Page 1 of 4
RES APL JUN 23 CL
" )
(
-
1986
™ :
w/v
0.05%
w/v
0.05%
Ciclosporin
-
6
'
'
.
.
.
,
.
/
.
.
,
/
.
1
. ?
.
.
:
.
2
.
:
•
)
(
(
6
'
'
)
.
:
,
.
:
.
,
,
.
,
.
15
.
Page 2 of 4
RES APL JUN 23 CL
16
.
/ , ,
, .
.
,
.
.
.
.
3
. ?
.
.
.
,
,
-
12
.
.
- !
.
-
,
.
-
.
,
.
-
.
,
.
-
.
2
-
1
.
.
-
,
,
.
-
.
-
15
.
,
.
Page 3 of 4
RES APL JUN 23 CL
.
,
.
.
,
. ! .
. ,
.
4
.
,
.
.
.
(
very common
)
:
.
(
common
)
1
-
10
100
:
,
,
,
,
,
,
(
)
.
(
:)
(
,
,
,
,
)
,
. , , .
"
(
"
www.health.gov.il
)
,
:
https://sideeffects.health.gov.il
5
. ?
•
!
.
/
.
•
(
(exp. date
/
.
.
•
:
°C
25
.
.
6
.
:
Page 4 of 4
RES APL JUN 23 CL
glycerin, castor oil, polysorbate 80, sodium hydroxide, carbomer
copolymer type
A, purified water. :
-
,
.
0.4
.
"
30
.
.
:
"
,
'
4
,
,
.
:
.
,
"
,
2525
,
,
,
."
2023
.
:
31306
03
136
,
.
,
.
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Engels 27-09-2023
Productkenmerken Productkenmerken Engels 27-09-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 17-08-2016
Bijsluiter Bijsluiter Arabisch 27-09-2023

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product

Bekijk de geschiedenis van documenten