ריבסטיגמין דקסל 1.5 מג

Land: Israël

Taal: Hebreeuws

Bron: Ministry of Health

Werkstoffen:

RIVASTIGMINE AS HYDROGEN TARTRATE

Beschikbaar vanaf:

DEXCEL LTD, ISRAEL

ATC-code:

N06DA03

farmaceutische vorm:

קפסולה קשיחה

Samenstelling:

RIVASTIGMINE AS HYDROGEN TARTRATE 1.5 MG

Toedieningsweg:

פומי

Prescription-type:

מרשם נדרש

Geproduceerd door:

GENEPHARM S.A., GREECE

Therapeutisch gebied:

RIVASTIGMINE

Product samenvatting:

1. התרופות האמורות יינתנו לטיפול סימפטומטי במחלת אלצהיימר ובהתקיים כל התנאים האלה: (1) המטופל אובחן כסובל ממחלת אלצהיימר (Probable Alzheimer's disease) לפי הנחיות המכון הנוירולוגי הלאומי האמריקאי (NINCDS ADRDA) או על פי קטגוריות מחלה 290.10/290.0 שלפי ה-DSM IV (הגדרות האיגוד האמריקאי לפסיכיאטרייה) (2) המטופל דורג ע"י Mini-mental state exam (MMSE) score כנכלל בדירוג בין 10-26. (3) המטופל עונה על כל התנאים האלה: (א) המטופל אינו סובל מנכות גופנית קשה כתוצאה ממחלה ניוונית של המוח למעט פרקינסון או דמנציה מסוג LBD (Lewy body dementia) ; (ב) המטופל לא סובל מאחד מהמצבים האלה: (1) מחלה נפשית או נוירולוגית המלווה בדמנציה מישנית; (2) מחלות כרוניות קשות שהתסמינים הקליניים שלהן משמעותיים למרות טיפול תרופתי; (3) התמכרות לאלכוהול או סמים. (ג) החולה אינו שוהה באופן קבוע במחלקה סיעודית. 2. מתן התרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה בפסיכיאטרייה, נוירולוגיה או גריאטריה. 3. הטיפול התרופתי במטופל יופסק באחד או יותר מהמצבים הבאים: (1) הופעת תופעות לוואי חמורות או מסוכנות. (2) הידרדרות קוגניטיבית המתבטאת בשינוי לרעה ב-MMSE של יותר מ - 3 נקודות במהלך 6 חודשים או שינוי לרעה ב-ADAS-Cog (Alzheimer’s disease assessment scale-cognitive functions subscale) של 4 נקודות במהלך 6 חודשים. (3) הידרדרות בחומרת המחלה לדרגה חמורה (Severe).

Autorisatie datum:

2019-09-30

Bijsluiter

" )
(
–
1986
1.5 ,
3 ,
4.5 ,
6
" ,
)
(
as hydrogen tartrate)
Rivastigmine
)
1.5
,
3
,
4.5
6
"
.
-
6
"
"
.
.
.
.
,
.
.
.
1
.
?
-
(
)
.
-
.
-
.
(
.
)
,
,
(
.)
:
.
,
,
.
)
(
-
,
)
(
.
,
. :
.
2
.
:

(
)
,)
(
(
carbamate
)
(
6
)
.

,
(
,
,
(
48
.
,
. ,
:

,
,
,
,
QTc
,
QTc
(
,
torsade de
pointes
,)
.

,
.

,
.

,
.

,
.

,
.

,
.

.

.

.
,
(
,)
.
,
.
,
.
. ,
. ,
.
(
,
)
.
.)
(
,
.
,
.
-
(
:
,
.)
(
)
.
(
QT
.)
,
.
,
,
,
.
.
,
.
.
,
.
.
,
.
,
,
.
3
.
?
.
.
?
.

.

.

6
"
.
.
.
,
.
.

.

,
.

.
,

!
.

.
.
,
.
,
.
,
,
,
.
.
,
.
.
,
.
. ! .
.
. ,
4
.
,
.
.
.
.
,
.
(
)
:



,
(
1-10
100
)
:












(
1-10
1,000
)
:




(
1-10
10,000
)
:


,


(
10,000
)
:



(
)


-

-
,

,
(
:)

,

(
)

,
,
(
,
,
)

,

(
)
:
.
:
(
:)



(
1-10
100
)
:







,
(
1-10
1,000
:)

:
(
1-10
100
)
:



)
(
(
1-10
1,000
)
:

(
)
,
(
)
:

,
,
,
. ,
,
.
"
"
)
www.health.gov.il
(
,
:
https://sideeffects.health.gov.il
5
.
?

!
/
.
.

.
.

:
-
25°C
.

.
.
.
6
.
,
:
Microcrystalline cellulose, gelatin, hypromellose, silica colloidal
anhydrous, magnesium
stearate, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), purified
water, printing ink.
3 ,
4.5 ,
6
"
Red iron oxide (E172)
:
1.5
"
,
'
:
,
"RIVA 1.5mg"
.
3
"
,
'
:
,
"RIVA 3mg"
.
4.5
"
,
'
:
,
"RIVA 4.5mg"
.
6
"
,
'
:
/
,
"RIVA 6mg"
.
-
.
:
14
,
28
,
56
,
84
,
112
.
.
:
,.
.
'
"
-
18
,
,
15351
.
,
2023
.
:
1.5
"
:
152-77-33949-00
3
"
:
152-78-33950-00
4.5
"
:
152-79-33951-00
6
"
:
152-80-33952-00
.
,
,
.
:
'
,
"
1
,
3060000
,