רבלימיד 25 מג

Land: Israël

Taal: Hebreeuws

Bron: Ministry of Health

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
20-07-2021

Werkstoffen:

LENALIDOMIDE

Beschikbaar vanaf:

NEOPHARM SCIENTIFIC LTD

ATC-code:

L04AX04

farmaceutische vorm:

קפסולה קשיחה

Samenstelling:

LENALIDOMIDE 25 MG

Toedieningsweg:

פומי

Prescription-type:

מרשם נדרש

Geproduceerd door:

CELGENE EUROPE LTD, UK

Therapeutisch gebied:

LENALIDOMIDE

Product samenvatting:

א. התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. מיאלומה נפוצה ובהתקיים אחד מאלה: א. חולה שטרם קיבל טיפול למחלתו ואינו מועמד להשתלת מח עצם.הטיפול יינתן בשילוב עם Dexamethasone או בשילוב עם Dexamethasone ו-Bortezomib.ב. מונותרפיה כטיפול אחזקה במאובחן חדש לאחר השתלת מח עצם.ג. חולה שמחלתו עמידה או נשנית לאחר מיצוי קו טיפול אחד שכלל אחד מהשניים - BORTEZOMIB או THALIDOMIDE, אלא אם כן לחולה הייתה הורית נגד לאחד מהטיפולים האמורים. על אף האמור בפסקה זו הטיפול בתכשיר ייפסק בחולה העונה על אחד מאלה: א. בחולה שמחלתו התקדמה לאחר שני מחזורי טיפול מלאים או ארבעה מחזורי טיפול חלקיים. ב. חולה שפיתח תופעות לוואי קשות לטיפול. הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל ב-Lenalidomide למחלה זו. 2. תסמונת מיאלודיספלסטית ברמת חומרה low או intermediate-1 עם הפרעה ציטוגנטית מסוג deletion 5q. 3. בשילוב עם Rituximab, לטיפול בלימפומה פוליקולרית כקו טיפול מתקדם.ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה בהמטולוגיה.

Autorisatie datum:

2014-04-30

Bijsluiter

                                ו"משתה (םירישכת) םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
1986
םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה
אפור
דבל ב דימילבר
2.5
,ג"מ
5
,ג"מ
7.5
ג"מ
,
10 ,ג"מ
15 ,ג"מ
20
,ג"מ
25 ג"מ
תוסומכ תוחישק
לכ
הסומכ
החישק
:ה ליכמ
Lenalidomide 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg or 25 mg
דימודילנל
2.5
,ג"מ
5
,ג"מ
7.5
,ג"מ
10
,ג"מ
15
ג"מ
,
20
וא ג"מ
25
. ג" מ
םירמוח
:םיינגרלאו םיליעפ יתלב
אר
ה
"
ףיעס הפורתה לש םיביכרמהמ קלח לע בושח עדימ
ו "
קרפ
6
"
ףסונ עדימ
."
ןויעב ארק
תא שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה
.הפורתב
.הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש
ךל שי םא
המשרנ וז הפורת
ךתלחמב לופיטל
םבצמ יכ ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל
הלולע איה .םירחאל התוא ריבעת לא .
.המוד יאופרה
עדימ תרבוח תמייק דימילבר רישכתל ,ןולעל
ףסונב
ינפל ,תעדל ךילעש ,בושח יתוחיטב עדימ
הליכמ וז תרבוח .לפוטמל
ו דימילברב לופיטה ךלהמבו לופיטה תלחתה
ל
תרבוחב ןייעל שי .רבועב םימומל ןוכיסב
תדקמתמ תרבוחה .היפ לע לועפ
.ךרוצה תדימב ףסונ ןויעל תרבוחה תא
רומשל שי .רישכתב שומישה תליחת םרטב
ןכרצל ןולעבו לפוטמל
1 מל
.
הפורתה תדעוימ ה ?
:רובע םירגוב םילוחב לופיטל שמשמ
דימילבר
•
הצופנ המולאימ
•
יטסלפסידולאימ םורדניס
Myelodysplastic Syndromes (MDS)
•
מופמיל
ת
) תפטעמ יאת
MCL
(
Mantle cell lymphoma
•
תירלוקילופ המופמיל
Follicular lymphoma
דימילבר
7.5
ב לופיטל הוותומ וניא ג"מ
-
MDS
. :תיטיופרת הצ
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Engels 02-10-2019
Productkenmerken Productkenmerken Engels 20-07-2021
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 07-05-2017
Bijsluiter Bijsluiter Arabisch 31-07-2017

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product

Bekijk de geschiedenis van documenten