קסיגדו 10 מג 500 מג XR

Land: Israël

Taal: Hebreeuws

Bron: Ministry of Health

Koop het nu

Download Bijsluiter (PIL)
19-09-2023

Werkstoffen:

DAPAGLIFLOZIN PROPANEDIOL; METFORMIN HYDROCHLORIDE

Beschikbaar vanaf:

ASTRAZENECA (ISRAEL) LTD

ATC-code:

A10BD15

farmaceutische vorm:

טבליות עם שחרור נרחב

Samenstelling:

METFORMIN HYDROCHLORIDE 502.61 MG; DAPAGLIFLOZIN PROPANEDIOL 12.30 MG

Toedieningsweg:

פומי

Prescription-type:

מרשם נדרש

Geproduceerd door:

ASTRA ZENECA PHARMACEUTICALS LP, USA

Therapeutisch gebied:

METFORMIN AND DAPAGLIFLOZIN

Product samenvatting:

התרופה תינתן לטיפול בסוכרת בחולי סוכרת סוג 2 העונים על כל אלה:א. HbA1c בערך 7% ומעלה, על אף טיפול קודם למחלתם. ב. eGFR בערך 45 מ"ל/דקה/1.73 מ"ר ומעלה, או בערך גבוה יותר בהתאם לתנאי הרישום.ג. אבחנה של אחד מאלה:1. אוטם בשריר הלב 2. ניתוח מעקפים (CABG)3. מחלת לב איסכמית.4. אי ספיקה כלייתית המוגדרת כאחד מאלה, בהתאם לתנאי הרישום:א. יחס קראיטינין / אלבומין מעל 30 מ"ג/גרם.ב. eGFR נמוך מ-60 מ"ל/דקה.

Autorisatie datum:

2021-02-28

Bijsluiter

                                ʥ"ʮʹʺʤ (ʭʩʸʩʹʫʺ) ʭʩʧʷʥʸʤ ʺʥʰʷʺ ʩʴʬ
ʯʫʸʶʬ ʯʥʬʲ
-
1986
ʣʡʬʡ ʠʴʥʸ ʭʹʸʮ ʩʴ ʬʲ ʺʷʥʥʹʮ ʤʴʥʸʺʤ
ʥʣʢʩʱʷ
TM
XR
5
/ʢ"ʮ
500
ʢ"ʮ
ʺʥʩʬʡʨ
ʤʤʹʥʮ ʸʥʸʧʹʡ
:ʡʫʸʤ
ʤʬʩʫʮ ʤʩʬʡʨ ʬʫ
:
5 mg dapagliflozin
ʯʩʦʥʬʴʩʬʢʤʴʣ
500 mg metformin
hydrochloride
ʯʩʮʸʥʴʨʮ
ʣʩʸʥʬʫʥʸʣʩʤ
ʥʣʢʩʱʷ
TM
XR
5
/ʢ"ʮ
1000
ʢ"ʮ
ʺʥʩʬʡʨ
ʤʤʹʥʮ ʸʥʸʧʹʡ
:ʡʫʸʤ
ʤʬʩʫʮ ʤʩʬʡʨ ʬʫ
:
5 mg dapagliflozin
ʯʩʦʥʬʴʩʬʢʤʴʣ
1000 mg metformin
hydrochloride
ʯʩʮʸʥʴʨʮ
ʣʩʸʥʬʫʥʸʣʩʤ
ʥʣʢʩʱʷ
TM
XR
10
/ʢ"ʮ
500
ʢ"ʮ
ʺʥʩʬʡʨ
ʤʤʹʥʮ ʸʥʸʧʹʡ
:ʡʫʸʤ
ʤʬʩʫʮ ʤʩʬʡʨ ʬʫ
:
10 mg dapagliflozin
ʯʩʦʥʬʴʩʬʢʤʴʣ
500 mg metformin
hydrochloride
ʯʩʮʸʥʴʨʮ
ʣʩʸʥʬʫʥʸʣʩʤ
ʥʣʢʩʱʷ
TM
XR
10
/ʢ"ʮ
1000
ʢ"ʮ
ʺʥʩʬʡʨ
ʤʤʹʥʮ ʸʥʸʧʹʡ
:ʡʫʸʤ
ʤʬʩʫʮ ʤʩʬʡʨ ʬʫ
:
10 mg dapagliflozin
ʯʩʦʥʬʴʩʬʢʤʴʣ
1000 mg metformin
hydrochloride
ʯʩʮʸʥʴʨʮ
ʣʩʸʥʬʫʥʸʣʩʤ
ʭʩʡʩʫʸʮʬ
ʩʺʬʡ
ʭʩʬʩʲʴ
ʭʩʩʰʢʸʬʠʥ
ʳʩʲʱ ʤʠʸ ʠʰʠ
2
-
ʳʩʲʱʥ "ʤʴʥʸʺʤ ʬʹ ʭʩʡʩʫʸʮʤʮ ʷʬʧ ʬʲ ʡʥʹʧ
ʲʣʩʮ"
6
–
"
ʳʱʥʰ ʲʣʩʮ
"
.
.ʤʴʥʸʺʡ ʹʮʺʹʺ ʭʸʨʡ ʥʴʥʱ ʣʲ ʯʥʬʲʤ ʺʠ
ʯʥʩʲʡ ʠʸʷ
.ʧʷʥʸʤ ʬʠ ʥʠ ʠʴʥʸʤ ʬʠ ʤʰʴ ,ʺʥʴʱʥʰ ʺʥʬʠʹ
ʪʬ ʹʩ ʭʠ .ʤʴʥʸʺʤ ʬʲ ʩʺʩʶʮʺ ʲʣʩʮ ʬʩʫʮ ʤʦ
ʯʥʬʲ
ʤʠʸʰ ʭʠ ʥʬʩʴʠ ʭʤʬ ʷʩʦʤʬ ʤʬʥʬʲ ʠʩʤ
.ʭʩʸʧʠʬ ʤʺʥʠ ʸʩʡʲʺ ʬʠ .ʪʺʬʧʮʡ ʬʥʴʩʨʬ
ʤʮʹʸʰ ʥʦ ʤʴʥʸʺ
.ʤʮʥʣ ʭʺʬʧʮ ʩʫ ʪʬ

ʥʣʢʩʱʷ
XR
ʬʥʬʲ
ʤ
ʺʩʨʷʬ ʺʶʮʧ ʬʬʥʫ ʺʥʸʥʮʧ ʩʠʥʥʬ ʺʥʲʴʥʺʬ
ʭʥʸʢʬ
-
ʳʩʲʱ ʤʠʸ ʠʰʠ
2
"
ʺʥʲʢʥʰʤ ʺʥʣʧʥʩʮ ʺʥʸʤʦʠ
ʬ
ʹʥʮʩʹ
ʥʣʢʩʱʷʡ
XR
."

ʥʣʢʩʱʷ
XR
ʤʰʩʠ
ʣʲʥʩʮ
ʺ
ʱ ʩʬʥʧʬ
ʥ
ʢʥʱʮ ʺʸʫ
1
.

ʥʣʢʩʱʷ
XR
ʭʲ ʭʩʬʴʥʨʮʬ ʺʣʲʥʩʮ ʤʰʩʠ
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Engels 11-05-2023
Productkenmerken Productkenmerken Engels 07-09-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 05-07-2020
Bijsluiter Bijsluiter Arabisch 11-05-2023