קסאלקורי 250 מג

Land: Israël

Taal: Hebreeuws

Bron: Ministry of Health

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
16-08-2022

Werkstoffen:

CRIZOTINIB

Beschikbaar vanaf:

PFIZER PHARMACEUTICALS ISRAEL LTD

ATC-code:

L01XE16

farmaceutische vorm:

קפסולות

Samenstelling:

CRIZOTINIB 250 MG

Toedieningsweg:

פומי

Prescription-type:

מרשם נדרש

Geproduceerd door:

PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH, GERMANY

Therapeutische categorie:

CRIZOTINIB

Therapeutisch gebied:

CRIZOTINIB

therapeutische indicaties:

XALKORI is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) that is anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positive.

Product samenvatting:

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. התרופה תינתן לטיפול באדנוקרצינומה מתקדמת של הריאה מסוג non small cell(NSCLC) עם מוטציה שלילית ב-EGFR שהם בעלי מוטציה חיובית ב-ALK ( Anaplastic Lymphoma Kinase positive)) במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בשלוש תרופות בלבד מהתרופות המפורטות להלן – Alectinib, Brigatinib, Ceritinib, Crizotinib, Lorlatinib.2. התרופה תינתן לטיפול באדנוקרצינומה מתקדמת של הריאה מסוג non small cell (NSCLC) עם מוטציה שלילית ב-EGFR שהם בעלי מוטציה חיובית מסוג ROS1. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.

Autorisatie datum:

2017-01-31

Bijsluiter

                                Xalkori PIL CC
70722
2
2022-0076331, 2022-0077209
1
ו"משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
-
1986
יפ לע תקוושמ הפורתה
דבלב אפור םשרמ
ירוקלאסק
TM
200 ,ג"מ תוסומכ
ירוקלאסק
TM
250 ,ג"מ תוסומכ
לכ
הסומכ
הליכמ
ביניטוזירק
200 וא ג"מ
250
ג"מ
CRIZOTINIB 200 MG OR 250 MG
לב םירמוח
םיינגרלאו םיליעפ ית
:
ףיעס האר
2
ףיעסו "הפורתה לש םיביכרמהמ קלח לע בושח
עדימ" תחת
6
"
."ףסונ עדימ
.הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
הז ןולע
יתיצמת עדימ ליכמ
.הפורתה לע
תולאש ךל שי םא
לא הנפ ,תופסונ
חקורה לא וא אפורה
.
םהל קיזהל הלולע איה .םירחאל התוא ריבעת
לא .ךתלחמב לופיטל המשרנ וז הפורת
ךל הארנ םא וליפא
יכ
םבצמ
יאופרה
המוד
.
1 .
?הפורתה תדעוימ המל
תדעוימ הפורתה
( םינטק םיאתמ אלש האיר ןטרס ילוחב
לופיטל
non-small cell lung cancer, NSCLC
םדקתמ ,)
יתרורג וא תימוקמ
ל יבויח וניהש
( ארקנה ןגב היצטומ
ALK (anaplastic lymphoma kinase
.
תדעוימ הפורתה
( םינטק םיאתמ אלש האיר ןטרס ילוחב
לופיטל
non-small cell lung cancer, NSCLC
יתרורג ,)
ל יבויח וניהש
ארקנה ןגב היצטומ
ROS1
.
הצובק
תיטיופרת
:
הפורת
יבכעמ תחפשממ
ןיאטורפ
זאניק
תוריאממ דגונ ,
.
2 ינפל .
ה הפורתב שומיש
:םא הפורתב שמתשהל ןיא
•
ל )יגרלא( שיגר התא
ביניטוזירק
האר( הפורתה הליכמ רשא םיפסונה
םיביכרמהמ דחא לכל וא
ףיעס
6
.)
הפורתב שומישל תועגונה תודחוימ תורהזא
לופיטה ינפל
ב
ירוקלאסק
,
םא אפורל רפס
:
•
דבכ תלחמ 
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Engels 15-08-2022
Productkenmerken Productkenmerken Engels 08-01-2020
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 13-08-2019
Bijsluiter Bijsluiter Arabisch 15-08-2022

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product

Bekijk de geschiedenis van documenten