סינגולייר 10 מג טבליות

Land: Israël

Taal: Hebreeuws

Bron: Ministry of Health

Werkstoffen:

MONTELUKAST AS SODIUM

Beschikbaar vanaf:

ORGANON PHARMA ISRAEL LTD., ISRAEL

ATC-code:

R03DC03

farmaceutische vorm:

טבליה

Samenstelling:

MONTELUKAST AS SODIUM 10 MG

Toedieningsweg:

פומי

Prescription-type:

מרשם נדרש

Geproduceerd door:

ORGANON LLC, USA

Therapeutische categorie:

MONTELUKAST

Therapeutisch gebied:

MONTELUKAST

therapeutische indicaties:

Singulair 10 mg is indicated in adult and adolescents 15 years of age and older for the prophylaxis and chronic treatment of asthma including prevention of daytime and nighttime symptoms the treatment of aspirin-sensitive asthmatic patients and the prevention of exercise-induced bronchoconstriction. Singulair is effective alone or in combination with other agents used in the maintenance treatment of chronic asthma. Singulair and inhaled corticosteroids may be used concomitantly with additive effects to control asthma or to reduce the inhaled corticosteroid dose while maintaining clinical stability. Singular is indicated for the relief of symptoms of seasonal allergic rhinitis in adults and padiatric patients 2 years of age and older.

Product samenvatting:

1. התרופה האמורה תינתן לטיפול באסטמה קלה ובינונית ובהתקיים כל התנאים האלה: א. למטופל מלאו שנתיים ומעלה. ב. המטופל משתמש בסטרואידים במתן פומי או בשאיפה. 2. התחלת הטיפול בתרופה תהיה על פי הוראתו של רופא מומחה ברפואת ריאות ילדים או מומחה באלרגיה. 3. הטיפול בתרופה האמורה ייפסק לאחר שלושה חודשי טיפול אם לא חל שיפור במצבו של המטופל כפי שייקבע על בסיס תפקודי ריאות או לאור הפסקת הטיפול בסטרואידים.

Autorisatie datum:

2023-03-31

Bijsluiter

" )
(
–
1986
4 "
:
Montelukast (as sodium) 4 mg
)
(
4
"
4
"
:
Montelukast (as sodium) 4 mg
)
(
4
"
5 "
:
Montelukast (as sodium) 5 mg
)
(
5
"
10 "
:
Montelukast (as sodium) 10 mg
)
(
10
"
,
6
"
."
2.6
"
"
.
•
.
,
.
•
.
.
. ?
•
.
.
:
,
)
(
,
,
,
,
,
)
(
,
,
,
)
(
,
,
-
,
,
,
,
)
(
,
,
.
,
1 .
?
,
,
12
.
.
[
"
?
"
]
:
.
,
.
.
?
.
–
.
:
•
.
.
•
.
,
;
•
.
,
,
:
,
.
.
.
,
.
?
,
)
(
(
EIB
)
.
?
•
)
(
.
,
•
:
•
,
,
•
•
,
,
,
2 .
2.1
:
)
(
(
6.1
-
2.6
.)
2.2
:
•
.
•
.
:
•
.
,
•
,
;
.
.
12
.
,
2.3
/ , ,
.
,
.
,
-
(NSAIDs)
.
:
.
2.4
.
2.5
,
:
•
,
.
.
•
.
.
.
2.6
10
.
"
-
,
(
6
"
"
)
.
4
"
5
.
,
"
(
,
6
"
"
.)
(
.
)
4
"
5
"
(
-
0.674
"
-
0.842
"
.)
3
. ?
.
.
.
:
15
/
:
10
"
.
6
14
/
:
5
"
.
2
5
/
:
4
"
4
"
.
12
:
4
"
.
.
.
,
,
.
,
,
.
.
-
24
.
.
:
10
"
,
.
,
4
"
-
5
"
,
.
.
4
"
.
4
"
:
•
;
•
(
5
;
)
"
•
(
:
,
.)
•
4
"
,
,
,
.
,
•
4
"
,
,
(
15
.)
:
4
"
,
,
.
4
"
,
.
,
4
"
.
,
.
,
.
.
.
.
,
,
.
,
,
,
,
,
,
,
.
,
,
,
(
NSAIDs
)
. !
. . ,
.
4 .
,
.
.
,
: ,
•
"
(
.)
"?
•
.)
( )
(
,
.
.
:
(
,
,
,
.)
(
)
:
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
• ,
:
•
[
,)
(
/ ,
,
,
.]
,
,
•
.
,
,
,
•
,
.
•
)
(
•
;
)
(
,
•
,
,
,
,
,
,
•
,
,)
(
,
,
,
,
.
,
•
(
-
/
'
/
,)
.
,)
(
,
;
,
,
•
,
:
•
.
,
/
•
,
.)
(
,
,
•
. , ,
.
"
"
(
www.health.gov.il
)
,
"
:
/
https://sideeffects.health.gov.il
5 .
?
!
/
.
!
(exp. date)
.
.
:
4
"
:
.
25ºC
.
15
.
4
"
:
,
-
25ºC
.
5
"
:
.
-
30ºC
.
10
:
"
.
-
30ºC
.
6 .
6.1
?
:
10
" :
Microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, croscarmellose
sodium, hydroxypropyl cellulose, and
magnesium stearate.
:
Hydroxypropyl methylcellulose, hydroxypropyl cellulose, titanium
dioxide, yellow ferric oxide, carnauba
wax and red ferric oxide.
4
"
-
5
"
:
Mannitol, microcrystalline cellulose, hydroxypropyl cellulose,
croscarmellose sodium, artificial cherry
flavor, magnesium stearate, aspartame, and red ferric oxide.
4
"
:
Mannitol, hydroxypropyl cellulose, and magnesium stearate.
10
.
"
10
"
89.3
.
"
4
"
-
5
.
,
"
4
"
0.674
"
5
"
0.842
.
"
6.2
4
"
,
,