נוקספיל תרחיף

Land: Israël

Taal: Hebreeuws

Bron: Ministry of Health

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
07-09-2023

Werkstoffen:

POSACONAZOLE

Beschikbaar vanaf:

MERCK SHARP & DOHME (ISRAEL - 1996) COMPANY LTD, ISRAEL

ATC-code:

J02AC04

farmaceutische vorm:

תרחיף

Samenstelling:

POSACONAZOLE 40 MG/ML

Toedieningsweg:

פומי

Prescription-type:

מרשם נדרש

Geproduceerd door:

MERCK SHARP & DOHME LLC, USA

Therapeutische categorie:

POSACONAZOLE

Therapeutisch gebied:

POSACONAZOLE

therapeutische indicaties:

Noxafil is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults : - Invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products - Fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B or in patients who are intolerant of amphotericin B - Chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole - Coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin B itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products - Oropharyngeal candidiasis : as first - line therapy in patients who have severe disease or are immunocompromised in whom response to topical therapy is expected to be poor. Refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of 7 days of prior therapeutic doses of effective anti

Product samenvatting:

1. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. אספרגילוזיס חודרנית לאחר כשל ב-AMPHOTERICIN B או ITRACONAZOLE או VORICONAZOLE; ב. פוסריוזיס בחולים רפרקטורים או שאינם יכולים לקבל טיפול ב-AMPHOTERICIN B; ג. כרומובלסטומיקוזיס ומיצטומה בחולים רפרקטורים או שאינם יכולים לקבל טיפול ב-ITRACONAZOLE; ד. Coccidioidomycosis בחולים רפרקטורים או שאינם יכולים לקבל טיפול ב-AMPHOTERICIN B, ITRACONAZOLE או FLUCONAZOLE. ה. Zygomycosis (Mucor) בחולים רפרקטורים או שאינם יכולים לקבל טיפול אחר ו. ו. מניעת זיהומים פטרייתיים חודרניים במושתלי מח עצם המטופלים בטיפול המדכא את מערכת החיסון עבור GVHD (מחלת שתל נגד מאחסן) 2. הטיפול בתרופה יעשה לפי מרשם של רופא מומחה במחלות זיהומיות.

Autorisatie datum:

2023-03-31

Bijsluiter

                                ו"משתה
)םירישכת(
םיחקורה
תונקת
יפל
ןכרצל
ןולע
–
1 986
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה
ליפסקונ
ףיחרת
40
ג"מ
/
ל"מ
הפה
ךרד
ןתמל
ףיחרת
:ליכמ ףיחרת לש ל"מ לכ
Posaconazole 40
mg
לוזאנוקאסופ
40
ג"מ
תונפל שי םיליעפ יתלב םירמוח לש המישרל
ףיעסל
6
.
ףיעס םג האר
2.7
"
הפורתה לש םיביכרמהמ קלח לע בושח עדימ
"
.
.הפורתב
שמתשת
םרטב
ופוס
דע
הז
ןולע
ןויעב
ארק
•
לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע
ליפסקונ
אפורה תא לאש ,תופסונ תולאש ךל שי םא .
ךלש
.חקורה וא
•
יכ הארנ םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה
.םירחאל התוא ריבעת לא .ךרובע לופיטל
המשרנ וז הפורת
יאופרה םבצמ
.ךלשל המוד
•
ליפסקונ
ףיחרת
תדעוימ
( םירגובמב שומישל
ינב
18
)הלעמו םינש
.
1
.
המל
תדעוימ
ליפסקונ
?
ליפסקונ
ב לופיטו העינמל תשמשמ
לש םינוש םיגוס
םימוהיז
.םייתיירטפ
ליפסקונ
תשמשמ
םירגובמב םייתיירטפ םימוהיז לש םיאבה
םיגוסב לופיטל
,
יטנא תופורת רשאכ
-
אל תורחא תויתיירטפ
ןתוא לוטיל קיספהל ךירצ תייהש וא ודבע
:
-
ירטפ ידי לע םימרגנה םימוהיז
תו
ה תחפשממ
_סוליגרפסא_
(
_Aspergillus_
)
ב לופיטל םידימעו
ןיצירטופמא
B
וא
רטיא
א
רשאכ וא לוזאנוק
לבקל לוכי אל לפוטמה
לא תופורת
ה
;
-
ירטפ ידי לע םימרגנה םימוהיז
תו
ה תחפשממ
_םויראסופ_
(_Fusarium_)
םידימעו
לופיטל
ןיצירטופמאב
B
רשאכ וא
וז הפורת לבקל לוכי אל לפוטמה
;
-
גה תוירטפ ידי לע ומרגנש םימוהיז
ו
םיארקנה םי
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Engels 07-09-2023
Productkenmerken Productkenmerken Engels 07-09-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 02-01-2018
Bijsluiter Bijsluiter Arabisch 14-11-2023

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product

Bekijk de geschiedenis van documenten