מקטובי 15מג

Land: Israël

Taal: Hebreeuws

Bron: Ministry of Health

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
09-01-2022

Werkstoffen:

BINIMETINIB

Beschikbaar vanaf:

MEDISON PHARMA LTD

ATC-code:

L01XE41

farmaceutische vorm:

טבליות מצופות פילם

Samenstelling:

BINIMETINIB 15 MG

Toedieningsweg:

פומי

Prescription-type:

מרשם נדרש

Geproduceerd door:

ARRAY BIOPHARMA INC, USA

Therapeutisch gebied:

BINIMETINIB

Product samenvatting:

א. התרופה תינתן בשילוב עם Encorafenib לטיפול במלנומה מתקדמת (גרורתית או שאיננה נתיחה) בחולה המבטא מוטציה ב-BRAF. ב. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן – Binimetinib, Cobimetinib, Trametinibלעניין זה מלנומה בשלב מתקדם (לא נתיח או גרורתי) לא תוגדר כאותה מחלה כמו מלנומה בשלב בר הסרה בניתוח.ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.

Autorisatie datum:

2021-06-24

Bijsluiter

                                Mektovi-15mg-11_2021-PIL-HEB-S10-F
1
MEKT-PIL-1221-V1
ו"משתה (םירישכת) םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
-
1986
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה
יבוטקמ
15
ג"מ
תופוצמ תוילבט
רמוח
ליעפ
:
לכ
ילבט
י
הפוצמ ה
הליכמ
15
ג"מ
ביניטמיניב
)
binimetinib
(
:םיינגרלאו םיליעפ יתלב םירמוח
אר
ה
ףיעס
2
קלח לע בושח עדימ"
הפורתה לש םיביכרמהמ
"
ףיעסו
6
עדימ"
."ףסונ
שת םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב ארק
ת
.הפורתב שמ
.הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע
נפ ,תופסונ תולאש ךל שי םא
ה
.חקורה לא וא אפורה לא
המשרנ וז הפורת
ךתלחמב לופיטל
יכ ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה
.םירחאל התוא ריבעת לא .
םתלחמ
.המוד
1
.
הפורתה תדעוימ המל
?
יבוטקמ
(ביניטמיניב)
,זאניק תבכעמ הניה
) בינפרוקנא םע בולישב שומישל תדעוימה
encorafenib
לופיטל ,(
םילוחב
םע םירגובמ
תיתרורג המונלמ
הניאש וא
תויצטומה תא תאטבמה ,חותינ תועצמאב
הרסהל תנתינ
BRAF
V600E
וא
BRAF V600K
.
:תיטיופרת הצובק
יטנא
-
יטסלפואנ
םיזנאה יבכעמ ,
ןיאטורפ
.זאניק
2
.
ינפל
ה
הפורתב שומיש
,לופיטה תליחת םרט
.ךרובע המיאתמ יבוטקמ יכ אדוול תנמ לע
הקידב עצבי ךלש אפורה
תוקידב" קרפ האר
."בקעמו
ןיא
שמתשהל
הפורתב
םא
:
התא
שיגר
)
יגרלא
ביניטמיניבל (
וא
לכל
דחא
םיביכרמהמ
םיפסונה
רשא
הליכמ
הפורתה
)
האר
ףיעס
6
.(
הפורתב שומישל תועגונה תודחוימ תורהזא
:םא תוברל ,ךלש תויאופרה תויעבה לכ לע
אפורל רפס ,יבוטקמב 
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Engels 09-01-2022
Productkenmerken Productkenmerken Engels 09-01-2022
Bijsluiter Bijsluiter Arabisch 09-01-2022

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product

Bekijk de geschiedenis van documenten