מייזנט 0.25 מג
Land: Israël
Taal: Hebreeuws
Bron: Ministry of Health
Bijsluiter
(PIL)
15-11-2023
Verzend verzoek.
Werkstoffen:
SIPONIMOD AS FUMARIC ACID
Beschikbaar vanaf:
NOVARTIS ISRAEL LTD
ATC-code:
L04AA42
farmaceutische vorm:
טבליות מצופות פילם
Samenstelling:
SIPONIMOD AS FUMARIC ACID 0.25 MG
Toedieningsweg:
פומי
Prescription-type:
מרשם נדרש
Geproduceerd door:
NOVARTIS PHARMA STEIN AG, SWITZERLAND
Therapeutisch gebied:
SIPONIMOD
Product samenvatting:
א. התרופה תינתן לטיפול בחולים עם אבחנה וודאית של טרשת נפוצה (על פי הקריטריונים העדכניים על שם McDonald) עם מחלה פעילה או Clinically Isolated Syndrome (CIS), בהתאם לתנאי הרישום.הטיפול לא יינתן לחולים עם מחלה פרוגרסיבית ראשונית (PPMS) או פרוגרסיבית שניונית פעילה (SPMS) שאינם מטופלים בתרופות ייעודיות לטרשת נפוצה.ב. הטיפול יינתן כמונותרפיה.ג. התחלת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של נוירו אימונולוג שעבר השתלמות עמיתים, או נוירולוג ילדים שעבר השתלמות עמיתים בטרשת נפוצה, או מומחה בנוירולוגיה העובד במרפאת טרשת נפוצה או מרפאה נוירואימונולוגית ייעודית.
Autorisatie datum:
2020-10-26
Bijsluiter
RMP 2023-007 HEB
לפטמלו לפוטמל ךירדמ
ךלש לופיטה יבגל רוכזל שיש םיבושח םירבד
)דומינופיס( טנזיימב םא ללוכ ךלש אפורה וא ,תוחאה ,חקורה םע
חחוש ,ןהשלכ יאוול תועפות ךל שי םא
.הזיראבש ןכרצל ןולעב תניוצמ הניאש
יאוול תעפותב רבודמ
2023 רבוטקואב 27 ךיראתב תואירבה דרשמ
תוארוהל םאתהב רשוא הז ךירדמ
03-9229230: סקפ ,03-9201111 :לט .ביבא לת 6 ,ץראה
תרצות ,7126 ד.ת ,מ”עב לארשי סיטרבונ
יאוול תועפות לע חוויד
:תועצמאב תואירבה דרשמל יאוול תועפות לע
חוודל ןתינ
https://sideeffects.health.gov.il
:ךרד מ"עב לארשי סיטרבונ ,םושירה לעבל
חוודל ךתורשפאב ,ןכ ומכ
safetydesk.israel@novartis.com
®
טנזיימ
2
3
:םיניינע ןכות
4
...........................................................................................................................................................................
אובמ
4
....................................................................................................
)
Multiple Sclerosis
( הצופנ תשרט יהמ
4
.............................................................................................................................
תלעופ איה דציכו טנזיימ יהמ
5
................................................................................................................................................
טנזיימ תליטנ םרט
6
.........................................................................................................................
הנושארה םעפב טנזיימ תליטנ
6
............................................................................................................................
טנזיימב ךלש לופיטה תליחת
7
..........................................
Lees het volledige document
