טרנסלרנה 1000 מג

Land: Israël

Taal: Hebreeuws

Bron: Ministry of Health

Koop het nu

Download Bijsluiter (PIL)
07-11-2023

Werkstoffen:

ATALUREN

Beschikbaar vanaf:

MEDISON PHARMA LTD

ATC-code:

M09AX03

farmaceutische vorm:

גרנולות להכנת תרחיף פומי

Samenstelling:

ATALUREN 1000 MG

Toedieningsweg:

פומי

Prescription-type:

מרשם נדרש

Geproduceerd door:

PTC THERAPEUTICS INTERNATIONAL LIMITED, IRELAND

Therapeutisch gebied:

ATALUREN

Autorisatie datum:

2020-07-31

Bijsluiter

                                1
Translarna-125-250-1000-PIL-0723-V2
" )
(
-
1986
125
"
250
"
1000
"
125
"
125
"
(ataluren 125 mg)
.
250
"
250
"
(ataluren 250 mg)
.
1000
"
1000
"
(ataluren 1000 mg)
.
–
6
"
"
.
.
.
.
,
.
.
.
1
. ?
"
,
.
.
,
.
.
"
,
.
2
.
:
•
)
(
-
6
"
"
.
•
,
,
.
:
•
.
,
•
(
eGFR < 30 ml/min
)
)
(
.
-
12
,
.
2
Translarna-125-250-1000-PIL-0723-V2
)
(
6
12
.
,
6
.
/ , ,
.
:
,
,
.
•
–
,
•
–
B
/
HIV
,
•
,
,
,
–
,
•
–
,
•
,
,
,
–
,
•
–
,
•
–
,
-
,
•
–
,
,
•
–
,
•
–
,
•
–
,
,
•
–
,
•
–
2
.
•
.
,
(
)
.
3
.
,
,
.
,
,
.
.
.
,
,
.
3
. ?
.
.
.
:
10
,
"
"
10
"
"
-
20
"
(
"
"
40
)
"
"
.
3 .
6 ,
-
12
.
,
-
07:00
,
-
13:00
19:00
.
.
3
Translarna-125-250-1000-PIL-0723-V2
"
125 "
250 "
1000 "
125 "
250 "
1000 "
125 "
250 "
1000 "
12
14
1
0
0
1
0
0
0
1
0
15
16
1
0
0
1
0
0
1
1
0
17
20
0
1
0
0
1
0
0
1
0
21
23
0
1
0
0
1
0
1
1
0
24
26
0
1
0
0
1
0
0
2
0
27
31
0
1
0
0
1
0
1
2
0
32
35
1
1
0
1
1
0
1
2
0
36
39
1
1
0
1
1
0
0
3
0
40
44
1
1
0
1
1
0
1
3
0
45
46
0
2
0
0
2
0
1
3
0
47
55
0
2
0
0
2
0
0
0
1
56
62
0
2
0
0
2
0
0
1
1
63
69
0
3
0
0
3
0
0
1
1
70
78
0
3
0
0
3
0
0
2
1
79
86
0
3
0
0
3
0
0
3
1
87
93
0
0
1
0
0
1
0
3
1
94
105
0
0
1
0
0
1
0
0
2
106
111
0
0
1
0
0
1
0
1
2
112
118
0
1
1
0
1
1
0
1
2
119
125
0
1
1
0
1
1
0
2
2
.
.
:
(
)
.
.
.
30
"
)
,
,
(
-
3
.
.
.
.
,
,
,
.
:
-
3
-
6
.
,
-
3
-
6
,
,
.
.
.
.
.
,
.
4
Translarna-125-250-1000-PIL-0723-V2 ! .
.
. ,
4
.
,
.
.
.
(
:)
.
(
1-10
100 :)
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
.
:
,
. ,
. ,
"
"
(
www.health.gov.il
)
:
https://sideeffects.health.gov.il
5
.
?
!
.
.
/
(
exp. date
)
.
.
-
30°C
.
.
24
(
°C
2-8
)
3
°C
15-30
.
.
.
.
6
.
,
:
mannitol, polydextrose, polyethylene glycol 3350, crospovidone
,
poloxamer 407,
hydroxyethyl cellulose, colloidal silicon dioxide, magnesium stearate,
artificial vanilla flavor
?
-
.
30
.
:
,
"
10
,
.
.
7090
,
,
:
PTC Therapeutics International Limited
5th Floor, 3 Grand Canal Plaza, Grand Canal Street Upper, Dublin 4,
D04 EE70, Ireland.
2023
.
5
Translarna-125-250-1000-PIL-0723-V2
:
125 "
:
154-26-34264-00
250 "
:
154
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Engels 07-11-2023
Productkenmerken Productkenmerken Engels 20-08-2023
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 13-03-2017
Bijsluiter Bijsluiter Arabisch 07-11-2023

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product

Bekijk de geschiedenis van documenten