טמו 20 מג

Land: Israël

Taal: Hebreeuws

Bron: Ministry of Health

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
07-12-2023

Werkstoffen:

TEMOZOLOMIDE

Beschikbaar vanaf:

PADAGIS ISRAEL AGENCIES LTD, ISRAEL

ATC-code:

L01AX03

farmaceutische vorm:

קפסולות

Samenstelling:

TEMOZOLOMIDE 20 MG

Toedieningsweg:

פומי

Prescription-type:

מרשם נדרש

Geproduceerd door:

HAUPT PHARMA AMAREG GMBH, GERMANY

Therapeutische categorie:

TEMOZOLOMIDE

Therapeutisch gebied:

TEMOZOLOMIDE

therapeutische indicaties:

Temo capsules are indicated for the treatment of patients with malignant glioma such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma, showing recurrence or progression after standard therapy. Temo capsules are also indicated as first line treatment for patients with advanced metastatic malignant melanoma. Newly diagnosed glioblastoma multiforme concomitantly with radiotherapy and subsequently as monotherapy treatment.

Product samenvatting:

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. חולים הסובלים מגידולים ממאירים של המוח (כגון גליובלסטומה מולטיפורמה או אסטרוציטומה אנפלסטית או אוליגודנדרוגליומה אנאפלסטית), גם כקו טיפול ראשון. 2. מלנומה ממאירה עם גרורות למערכת העצבים המרכזית, לחולה שטרם טופל ב-temozolomide למחלה זו. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.

Autorisatie datum:

2016-01-31

Bijsluiter

                                1
" )
(
-
1986
.
5 ,"
20 ,"
100 ,"
250
"
:
5
,
"
20
,
"
100
,
"
250
"
Temozolomide 5 mg, 20 mg, 100 mg, 250 mg
-
2
"
"
6
"
"
.
.
•
,
.
.
•
.
.
,
.
•
3
,
3
.
3
.
1
. ?
.
.
.
:
•
-
,
.
•
.
•
-
.
, :
.
2
.
:
•
)
(
(
6
"
.)
"
•
(
DTIC
.)
,
,
,
,
.
•
(
(
,
.
.
.
•
.
,
,
•
(
PCP
.)
(
-
)
42
,
.
(PCP)
.
2
•
B
.
B
.
.
•
,)
(
,
.
,
,
.
,
.
.
.
•
.
,
•
/
,
(
4
,)
(
)
.
,
.
.
,
•
,
.
•
70
,
,
.
•
,
.
•
,
.
,
.
3
.
3
(
-
,)
,
.
3
.
.
,
,
(
2
"
"
)
.
/ , , ,
.
:
,
,
.
,
:
.
.
/ ,
,
,
.
.
6
.
.
.
3
.
.
,
.
(
4
"
"
.)
3
.)
(
-
,
.
-
1
(
23
"
)
,
"
"
.
3
.
?
.
.
.
.
.
3
.
,)
,
(
,
.
,
.
:)
(
.
,
.
.
/
:
/
.
,
.
-
.
- ,
,
.
.
,
.)
,
(
,
,
(
-
,
.)
(
.)
5 "
“T 5mg”
20 "
“T 20mg”
100 "
“T 100mg”
250 "
“T 250mg”
:
•
."
"
(
.)
•
-
.
,
.
.
,
,
,
,
.
,
.
.
,
,
.
.
. ! .
. , .
4
4
.
,
.
.
.
:
•
,
(
)
(
)
•
•
)
(
•
•
•
.
)
(
,
,
,
.
,
.
.)
(
,
.
,
.
:
(
:)
•
,
,
•
,
,
,
•
,
•
(
1-10
100
:)
•
,
•
(
,
,
)
•
•
•
,
,
,
,
•
•
,
,
•
,
,
,
,
•
,
,
,
•
,
,
•
,
•
,
,
,)
(
,
•
/
,
,
•
,
•
,
,
•
,
•
,
•
,
,
,
,
•
,
•
•
,
•
(
1-10
1,000
:)
•
(
meningoencephalitis herpetic
)
,
•
•
)
(
-
•
)
(
B
5
•
•
)
,
,
(
•
•
(
diabetes insipidus
,
,)
•
,
•
,
•
,
•
(
,
,)
•
,
,
,
•
(
-
,)
,)
(
•
,
,
,
,
(
)
•
,
,)
(
,
•
•
,
,
,
,
•
,
,
,
,
• , ,
. ,
:
"
(
"
www.health.gov.il
)
:
"
,
https://sideeffects.health.gov.il
,
:
Padagis.co.il
5
.
?
•
!
,
/
.
.
.
•
(exp. date)
.
.
•
:
-
25ºC
.
•
3
,
.
•
.
.
.
6
.
:
Lactose anhydrous, Sodium starch glycolate (type A), Stearic acid,
Tartaric acid, Silica
colloidal anhydrous, Gelatin, Titanium dioxide (E 171).
5
:
"
87.30
"
20
:
"
72.30
"
100
:
"
83.60
"
250
:
"
209.00
"
5
"
:
'
2
“T 5mg”
.
20
:
"
'
2
“T 20mg”
.
100
:
"
'
2
“T 100mg”
.
250
:
"
'
2
“T 250mg”
.
6
-
.
'
5
,
20
.
.
•
:
,
"
'
1
.
,
•
2023
.
•
:
5
"
:
145.24.33256
20
"
:
145.25.33257
100
"
:
145.26.33258
250
"
:
145.29.33261
•
.
,
.
,
06.12.2023
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Engels 18-05-2022
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 17-09-2020
Bijsluiter Bijsluiter Arabisch 18-05-2022

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product

Bekijk de geschiedenis van documenten