Реагенты, реактивы для клинических лабораторных исследований: наборы реагентов к анализаторам модульным иммунохимическим Alinity:

Land: Wit-Rusland

Taal: Russisch

Bron: Министерством здравоохранения Республики (Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении)

Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
01-04-2022

Beschikbaar vanaf:

Abbott GmbH, ГЕРМАНИЯ

klasse:

изделия медицинского назначения

Geproduceerd door:

Abbott GmbH

Autorisatie datum:

2022-04-01

Productkenmerken

                                1
НАИМЕНОВАНИЕ (СОКРАЩЕННОЕ)
Toxo антитела IgG Kалибраторы (Alinity i Toxo IgG
Calibrators)
(также встречается по тексту: Toxo IgG Cals)
НАЗНАЧЕНИЕ
Toxo антитела IgG Kалибраторы (Alinity i Toxo IgG
Calibrators)
предназначены для калибровки
анализатора Alinity i при
количественном определении антител IgG
к _Toxoplasma gondii_ в
сыворотке и плазме крови человека.
Дополнительную информацию см. в
инструкции по применению
к Тоxo антитела IgG Pеагентам (Alinity i Toxo IgG
Reagent Kit) и
Руководстве по эксплуатации Alinity
ci-series.
СОДЕРЖИМОЕ
содержит водный раствор с протеиновым
(бычьим)
стабилизатором.
-
содержат антитела IgG к токсоплазме в
водном
растворе с протеиновым (бычьим)
стабилизатором.
Консервант: ProClin 300.
Калибраторы имеют следующие целевые
концентрации:
КАЛИБРАТОР
КОЛИЧЕСТВО
АНТИТЕЛА IGG К
ТОКСОПЛАЗМЕ
(IU/ML)
1 x 3.0 mL
0.0
1 x 3.0 mL
5.0
1 x 3.0 mL
25.0
1 x 3.0 mL
50.0
1 x 3.0 mL
100.0
1 x 3.0 mL
200.0
НЕОБХОДИМЫЕ, НО НЕ ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫЕ
МАТЕРИАЛЫ
•
04R1001 Заменяемые крышки для
калибратора/контроля
Alinity ci-series Calibrator/Control Replacement Caps
СТАНДАРТИЗАЦИЯ
Toxo антитела IgG Kалибраторы (Alinity i Toxo IgG
Calibrators)
соотнесены с 1
м
Международным стандартом Всемирной
Организации Здравоохранения (ВОЗ)
(01/600) для антител IgG к
токсоплазме.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖН
                                
                                Lees het volledige document