ZYMAFLUOR 0,75 mg, comprimé

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

fluor élément

Tilgjengelig fra:

ROTTAPHARM

ATC-kode:

A01AA01

INN (International Name):

fluorine element

Dosering :

0,750 mg

Legemiddelform:

comprimé

Sammensetning:

composition pour un comprimé > fluor élément : 0,750 mg . Sous forme de : fluorure de sodium 1,658 mg

Administreringsrute:

orale

Enheter i pakken:

tube(s) polypropylène de 100 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant

Terapeutisk område:

MEDICAMENTS PROPHYLACTIQUES ANTICARIE

Produkt oppsummering:

340 895-4 ou 34009 340 895 4 1 - tube(s) polypropylène de 100 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/10/2015;

Autorisasjon status:

Archivée

Autorisasjon dato:

1996-04-12

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/10/2017
Dénomination du médicament
ZYMAFLUOR 0,75 mg, comprimé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ZYMAFLUOR 0,75 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ZYMAFLUOR 0,75 mg, comprimé ?
3. Comment prendre ZYMAFLUOR 0,75 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZYMAFLUOR 0,75 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ZYMAFLUOR 0,75 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Ce médicament contient du fluor.
Dans quel cas ZYMAFLUOR 0,75 mg, comprimé est-il utilisé ?
·
Prévention de la carie dentaire chez l'enfant a risque carieux
élevé, après avoir réalisé un bilan personnalisé des
apports en fluor.
NB: risque carieux élevé: antécédents de caries (personnels ou des
parents ou de la fratrie), ou non respect des
règles d'hygiène alimentaire ou bucco-dentaire, ou facteurs de
risque environnementaux
Ce médicament est particulièrement adapté à l'enfant de 16 à 20
kg.
·
Prévention de la carie radiculaire chez l’adulte (carie de la
racine dentaire en cas de déchaussement)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ZYMAFLUOR 0,75 mg, comprimé ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/10/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZYMAFLUOR 0,75 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluorure de sodium
...........................................................................................................
1,658 mg
Quantité correspondant à fluor
..........................................................................................
0,750 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
- Dès l’apparition des premières dents jusqu’à 18 ans :
Prévention de la carie dentaire chez l'enfant à risque carieux
élevé, après avoir réalisé un bilan personnalisé des apports en
fluor, dès l'apparition des premières dents jusqu'à 18 ans.
NB: risque carieux élevé: antécédents de caries (personnels ou des
parents ou de la fratrie), ou non-respect des règles
d'hygiène alimentaire ou bucco-dentaire, ou facteurs de risque
environnementaux.
- Chez l’adulte : Prévention de la carie dentaire radiculaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
- Dès l’apparition des premières dents jusqu’à 18 ans :
La dose prophylactique optimale est de 0,05 mg de fluor/kg/jour tous
apports fluorés confondus, sans dépasser 1 mg/j.
En l'absence d'autres sources d'apport en fluor (eaux de boisson, sel
fluoré, dentifrices fluorés), la dose quotidienne de fluor
recommandée est à titre indicatif:
·
·
Dès l'apparition des premières dents (aux environs de 6 mois, soit 6
kg) jusqu'à 9 kg (environ 18 mois): 0,25 mg de fluor
par jour,
·
·
de 10 à 15 kg (environ 18 mois à 4 ans): 0,50 mg de fluor par jour,
·
·
de 16 à 20 kg (environ 4 à 6 ans): 0,75 mg de fluor par jour,
·
·
de 20 kg et plus: 1 mg de fluor par jour.
En présence d'autres sources d'apport en fluor, la posologie sera
adaptée au bilan fluoré afin d'obtenir la dose
prophylactique optimale.
Ce dosage à 0,75 mg