ZYLORAM 40 mg filmtabletta

Land: Ungarn

Språk: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv ingrediens:

citalopram

Tilgjengelig fra:

Ranbaxy UK Ltd.

ATC-kode:

N06AB04

INN (International Name):

citalopram

Enheter i pakken:

28x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban

Klasse:

TT

Resept typen:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produkt oppsummering:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-09052 / 03 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-09052 / 02 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-09052 / 01 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-09052 / 04 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: CITAPRAM 40 mg filmtabletta - OGYI-T-08976; DALSAN 40 mg filmtabletta - OGYI-T-09985; CITALOPRAM-ZENTIVA 40 mg filmtabletta - OGYI-T-10046; CITALOPRAM STADA 40 mg filmtabletta - OGYI-T-10391; CITALODEP 40 mg filmtabletta - OGYI-T-20085; CITALOPRAM ORION 40 mg filmtabletta - OGYI-T-20342; CITALOPRAM BLUEFISH 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21270; CITALOPRAM VITABALANS 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21674

Autorisasjon dato:

2003-09-30

Informasjon til brukeren

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ZYLORAM 20 MG FILMTABLETTA
ZYLORAM 40 MG FILMTABLETTA
citaloprám
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Zyloram és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Zyloram szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Zyloramot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Zyloramot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZYLORAM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT A ZYLORAM?
A Zyloram hatóanyaga a citaloprám, egy ún. szelektív szerotonin
visszavétel gátló (SSRI), a
hangulatjavítók (antidepresszívumok) csoportjába tartozó
gyógyszer. Ezek a gyógyszerek azoknak a
kémiai anyagoknak az egyensúlyzavarát segítik helyreállítani az
agyban, amelyek az Ön betegségének
tüneteit okozzák.
MILYEN BETEGSÉG KEZELÉSÉRE ALKALMAZZÁK A ZYLORAMOT?
A Zyloramot a depresszió kezelésére, majd az állapot javulása
után, a tünetek kiújulásának
megakadályozására is alkalmazzák. Visszatérő depresszióban a
Zyloram hosszú távon az újabb
depressziós epizódok előfordulásának kivédésére is
alkalmazható.
A Zyloram az agorafóbiával (szabad térségben való
tartó

Preparatomtale

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Zyloram 20 mg filmtabletta
Zyloram 40 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20,0 mg, ill. 40,0 mg citaloprám (25,0 mg, ill. 50,0 mg
citaloprám-hidrobromid formájában)
filmtablettánként
Ismert hatású segédanyag:
A gyógyszer segédanyagként laktóz-monohidrátot is tartalmaz:
40 mg laktóz-monohidrát a 20 mg-os filmtablettában.
80 mg laktóz-monohidrát a 40 mg-os filmtablettában.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér vagy törtfehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű,
filmtabletta, egyik oldalán felező
bemetszéssel, a másikon mélynyomású 20” ill. „40”
jelöléssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Depresszió kezelése és relapszus/rekurrencia megelőzése.
Pánikzavar agorafóbiával vagy anélkül.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
Felnőttek
_Depresszió kezelése_
A citaloprám javasolt kezdődózisa 20 mg naponta egyszer, szájon
át alkalmazva. A beteg egyéni
reakciójától függően a napi dózis maximum 40 mg-ig emelhető.
_Pánikzavar kezelése_
A kezelés első hetében a citaloprám kezdődózisa 10 mg, naponta
egyszer, szájon át alkalmazva.
Egyhetes kezelés után a dózis napi 20 mg-ra emelhető. A beteg
egyéni reakciójától függően a napi
dózis maximum 40 mg-ig emelhető.
Időskor (65 év felett)
Idős betegek esetén a dózist az ajánlott dózis felére kell
csökkenteni, azaz naponta 10-20 mg-ra. Az
ajánlott maximális napi dózis 20 mg.
Gyermekek és 18 év alatti serdülők
A Zyloram alkalmazása gyermekek és 18 év alatti serdülők
kezelésére nem javallott, lásd 4.4 pont.
Csökkent vesefunkció
OGYI/13429/2013
OGYI/13431/2013
Enyhe és közepesen súlyos veseműködési zavar esetén nincs
szükség az adag módosítására. Súlyosan
csökkent veseműködésű betegek kezelésére vonatkozóan
(kreatinin clearance < 20 ml/min) nem állnak
rendelkezésre adatok.
Csökkent májfunkc