ZOMIG 5 mg SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

ZOLMITRIPTAN

Tilgjengelig fra:

GRUNENTHAL PHARMA S.A.

ATC-kode:

N02CC03

INN (International Name):

ZOLMITRIPTAN

Dosering :

5 mg/dosis

Legemiddelform:

SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

Sammensetning:

ZOLMITRIPTAN 5 mg

Administreringsrute:

VÍA NASAL

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Zolmitriptán

Produkt oppsummering:

ZOMIG 5 mg SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL , 2 envases pulverizadores unidosis de 0,1 ml Autorizado 15/01/2003 Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2003-01-15

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ZOMIG 5 MG SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL
zolmitriptán
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Zomig Nasal y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Zomig Nasal
3.
Cómo usar Zomig Nasal
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Zomig Nasal
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ZOMIG NASAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Zomig Nasal contiene zolmitriptán y pertenece a un grupo de
medicamentos denominados triptanes.
ZOMIG NASAL SE UTILIZA PARA TRATAR EL DOLOR DE CABEZA MIGRAÑOSO EN
ADULTOS Y ADOLESCENTES A PARTIR DE
12 AÑOS DE EDAD Y EL DOLOR DE CABEZA EN RACIMOS EN ADULTOS.

Los síntomas del dolor de cabeza pueden estar causados por una
dilatación de los vasos sanguíneos
en la cabeza. Se cree que Zomig Nasal disminuye la dilatación de
estos vasos sanguíneos. Esto
ayuda a la desaparición del dolor de cabeza y de otros síntomas
frecuentes de la crisis, tales como:
-
sensación de malestar (náuseas o vómitos) y sensibilidad a la luz y
al ruido durante una crisis
de migraña.
-
lagrimeo y enrojecimiento del ojo (inyección conjuntival) y
taponamiento o secreción de
líquido por la nariz, en el mismo lado en el que tiene el dolor
durante una crisis de dolor de
cabeza en racimos.
Zomig Nasal actúa únicamente cuando se ha iniciado una crisis de
dolor de cabeza. No evitará que usted
sufra una crisis.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Zomig 5 mg solución para pulverización nasal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Zomig
5 mg
pulverización
nasal
contiene
50 mg/ml
de
zolmitriptán
correspondientes
a
5 mg
de
zolmitriptán por dosis.
La solución está tamponada a un pH de 5.0.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización nasal.
Líquido transparente, de incoloro a amarillo. En viales de vidrio en
forma de un dispositivo para
pulverización nasal de dosis única individual.
El dispositivo está destinado solamente para un único uso.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Zomig Nasal está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12
años para el tratamiento agudo de la
cefalea migrañosa con o sin aura y en adultos para el tratamiento
agudo de la cefalea en racimos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Tratamiento de la migraña _
_Adultos _
La dosis recomendada de Zomig Nasal para tratar una crisis de migraña
es 5 mg. Se aconseja que el
tratamiento con Zomig Nasal comience lo antes posible tras el inicio
de la cefalea migrañosa, aunque
también es efectivo si se administra en una etapa posterior.
_Adolescentes (entre 12 y 17 años)_
La dosis recomendada de Zomig Nasal para tratar una crisis de migraña
es 5 mg. Se aconseja que el
tratamiento con Zomig Nasal comience lo antes posible tras el inicio
de la cefalea migrañosa, aunque
también es efectivo si se administra en una etapa posterior.
Si los síntomas de la migraña recurrieran durante las 24 horas que
siguen a una respuesta inicial, se puede
administrar una segunda dosis. Si se requiere esta segunda dosis, no
se deberá administrar hasta 2 horas
después de la dosis inicial. Si un paciente no responde a la primera
dosis, es improbable que una segunda
dosis le proporcione beneficio durante la misma crisis. La dosis
diaria total no debe superar los 10 mg, por
lo tanto, no se debe administrar más de 2 dosis de 5 mg de
zol