ZOLETIL 50 (25 MG/ML + 25 MG/ML) LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS ET CHATS

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Aktiv ingrediens:

Chlorhydrate de tilétamine, Chlorhydrate de zolazépam, Eau pour préparations injectables

Tilgjengelig fra:

VIRBAC

ATC-kode:

QN01AX99

INN (International Name):

Chlorhydrate de tilétamine, Chlorhydrate de zolazépam, Eau pour préparations injectables

Legemiddelform:

Lyophilisat et solvant pour solution injectable

Terapeutisk gruppe:

Chat, Chien

Terapeutisk område:

médicaments du système nerveux, autres anesthésiques généraux, associations

Produkt oppsummering:

A ne délivrer que sur ordonnance, Délivrance interdite au public. Administration exclusivement réservée aux vétérinaires, Liste I

Autorisasjon dato:

2016-01-13

Preparatomtale

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
ZOLETIL 50 (25 MG/ML + 25 MG/ML) LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SOLUTION
INJECTABLE POUR CHIENS ET CHATS
2. Composition qualitative et quantitative
Un flacon de lyophilisat de 675 mg contient :
Substances actives :
Tilétamine………………………………………………………………
…
125,00 mg
(sous forme de chlorhydrate)
Zolazépam………………………………………………………………..
125,00 mg
(sous forme de chlorhydrate)
Un flacon de 5 mL de solvant contient :
Alcool benzylique
(E1519)……………………………………………...
100,00 mg
Eau pour préparations
injectables……………………………….QSP.
5,00 mL
Un mL de solution reconstituée contient :
Substances actives :
Tilétamine………………………………………………………………
25,00 mg
(sous forme de chlorhydrate)
Zolazépam………………………………………………………………
25,00 mg
(sous forme de chlorhydrate)
Excipient(s) :
Alcool benzylique
(E1519)……………………………………………...
20,00 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Lyophilisat et solvant pour solution injectable.
Aspect du lyophilisat : masse compacte blanche à jaunâtre.
Aspect du solvant : liquide limpide incolore.
Aspect de la solution reconstituée : solution limpide, incolore à
jaune-verdâtre, exempte de particules.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Chiens et chats.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les chiens et les chats :
- Anesthésie générale.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou
aux excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une maladie cardiaque ou
respiratoire sévère, ou en cas
d’insuffisance rénale, pancréatique ou hépatique.
Ne pas utiliser en cas d’hypertension sévère