ZANOCIN 200 mg

Land: Romania

Språk: rumensk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

OFLOXACINUM

Tilgjengelig fra:

RANBAXY (U.K.) LIMITED

ATC-kode:

J01MA01

INN (International Name):

OFLOXACINUM

Dosering :

200mg

Legemiddelform:

COMPR. FILM.

Resept typen:

PRF

Produsert av:

TERAPIA S.A.

Terapeutisk gruppe:

CHINOLONE ANTIBACTERIENE FLUOROCHINOLONE

Informasjon til brukeren

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6230/2014/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ZANOCIN 200 MG COMPRIMATE FILMATE
Ofloxacină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Zanocin 200 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Zanocin 200 mg
3.
Cum să luaţi Zanocin 200 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Zanocin 200 mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ZANOCIN 200 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
_ _
Zanocin 200 mg conţine un medicament numit ofloxacină. Aceasta
aparţine grupului de medicamente
denumite antibiotice chinolone. Antibioticele ajută organismul să
lupte împotriva infecţiilor.
Zanocin 200 mg este utilizat la adulţi pentru tratamentul
următoarelor tipuri de infecţii bacteriene:
-
Infecţii ale tractului urinar;
-
Infecţii ale căilor respiratorii;
-
Infecţii genitale inclusiv gonoree (o boală cu transmitere
sexuală);
-
Infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi;
-
Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor;
-
Diaree şi alte infecţii intestinale;
-
Infecţii intraabdominale.
Se recomandă administrarea medicamentului în secţiile de spital
specializate la adulţii cu infecţii severe.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ZANOCIN 200 MG
NU LUAŢI ZANOCIN 200

Preparatomtale

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6230/2014/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Zanocin 200 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine ofloxacină 200 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză anhidră 80 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape
albă, marcate cu “200”pe o faţă
şi cu o linie mediană de rupere pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
URMĂTOARELE INDICAŢII SE LIMITEAZĂ LA ADULŢI.
Ofloxacina este indicată în:
-
infecţii ale tractului respirator inferior cum sunt bronşite şi
pneumonii
-
infecţii ale tractului respirator superior cum sunt sinuzite şi
faringite
-
infecţii ale tractului urinar superior şi inferior
-
gonoree necomplicată, uretrală şi cervicală
-
uretrite şi cervicite non-gonococice
-
infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi
-
prostatite
- infecţii osteoarticulare
- infecţii intraabdominale şi ale tractului biliar.
Se recomandă administrarea medicamentului în secţiile de spital
specializate la adulţii cu
infecţii severe cu bacili Gram negativ şi stafilococi sensibili la
ofloxacină, mai ales în afecţiuni cronice
respiratorii, ORL, renale, prostatice, ginecologice, hepatice, osoase,
articulare, cutanate, abdominale.
Streptococii şi pneumococii sunt de regulă moderat sensibili şi de
aceea indicaţia tratamentului cu
ofloxacină nu este de primă intenţie în cazul în care se
suspicionează o infecţie cu acest tip de agenţi
patogeni.
În cazul infecţiilor cu Stafilococ auriu sau cu Pseudomonas
aeruginosa, s-a raportat apariţia de tulpini
rezistente la tratament, de aceea se indică tratament combinat cu
alte clase de antibiotice. Nu este
indicată administrarea de ofloxacină în cazul bacteriemiei cu
Pseudomonas aeruginosa.
2
4.2
DOZE ŞI