ZALDIAR 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

TRAMADOL HIDROCLORURO; PARACETAMOL

Tilgjengelig fra:

GRUNENTHAL PHARMA S.A.

ATC-kode:

N02AJ13

INN (International Name):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE; PARACETAMOL

Dosering :

37,5 mg/325 mg

Legemiddelform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sammensetning:

TRAMADOL HIDROCLORURO 37,5 mg; PARACETAMOL 325 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Tramadol y paracetamol

Produkt oppsummering:

ZALDIAR 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 100 comprimidos Autorizado 28/07/2008 Comercializado - ZALDIAR 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 20 comprimidos Autorizado 23/12/2002 Comercializado - ZALDIAR 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos Autorizado 13/01/2003 Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2002-12-23

Informasjon til brukeren

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ZALDIAR 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Tramadol, hidrocloruro/Paracetamol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Zaldiar y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zaldiar
3. Cómo tomar Zaldiar
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Zaldiar
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ZALDIAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Zaldiar es una combinación de dos analgésicos, tramadol y
paracetamol, que actúan juntos para aliviar
el dolor.
Zaldiar está indicado en el tratamiento sintomático del dolor de
intensidad de moderada a intensa
siempre que su médico crea que la combinación de tramadol y
paracetamol es necesaria.
Zaldiar sólo debe ser utilizado por adultos y adolescentes mayores de
12 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ZALDIAR
NO TOME ZALDIAR
-
si es alérgico al hidrocloruro de tramadol, paracetamol o a alguno de
los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6);
-
si ha tomado algún medicamento para el tratamiento del insomnio,
analgésicos potentes (opioides), o
bien
medicamentos
psicótropos
(medicamentos
que
pueden
alterar
el
estado
de
ánimo
y
las
emociones) en caso de intoxicación alcohólica aguda;
-
si está tomando también inhibidores de la MAO (ciertos medicamentos
utilizados para el tratamiento
de la depresión o de la enfermedad de Parkinson) o si los

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ZALDIAR 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 37,5 mg de
hidrocloruro de tramadol y 325 mg de
paracetamol.
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 1,878 mg de lactosa
monohidrato (= 1,784 mg de
lactosa).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película de color amarillo pálido, marcado
con el logo del fabricante

en una
cara y “T5” en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Zaldiar comprimidos está indicado para el tratamiento sintomático
del dolor moderado a intenso.
La utilización de Zaldiar debe estar limitada a aquellos pacientes
cuyo dolor de moderado a intenso
requiera la combinación de tramadol y paracetamol (ver también
sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La utilización de Zaldiar debe estar limitada a aquellos pacientes
cuyo dolor de moderado a intenso
requiera la combinación de tramadol y paracetamol.
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada paciente. Se debe
utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. No debe
excederse la dosis total de 8 comprimidos al
día (equivalente a 300 mg de hidrocloruro de tramadol y 2600 mg de
paracetamol). El intervalo entre dosis
no debe ser menor de 6 horas.
_Adultos y adolescentes (12 años y mayores) _
Se recomienda una dosis inicial de Zaldiar de dos comprimidos. Se
pueden tomar dosis adicionales según
sea necesario, sin exceder de 8 comprimidos al día (equivalente a 300
mg de tramadol y 2600 mg de
paracetamol).
El intervalo entre dosis no debe ser menor de 6 horas.
Zaldiar no se debe administrar bajo ninguna circunstancia durante más
tiempo del estrictamente necesario
(ver también sección 4.4 “Advertencias y precauciones especial