Xylometazolini hydrochloridum Ranbaxy 1 mg/ml deguna aerosols, šķīdums

Land: Latvia

Språk: latvisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv ingrediens:

Ksilometazolīna hidrohlorīds

Tilgjengelig fra:

Ranbaxy (Poland) Sp.z.o.o., Poland

ATC-kode:

R01AA07

INN (International Name):

Xylometazolini hydrochloridum

Dosering :

1 mg/ml

Legemiddelform:

Deguna aerosols, šķīdums

Resept typen:

bez receptes

Produsert av:

Jadran Galenski Laboratorij d.d., Croatia; S.C. Terapia S.A., Romania

Produkt oppsummering:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorisasjon status:

25-JUN-23

Informasjon til brukeren

SASKAŅOTS ZVA 18-07-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
XYLOMETAZOLINI HYDROCHLORIDUM RANBAXY 1 MG/ML DEGUNA AEROSOLS,
ŠĶĪDUMS
(
_Xylometazolini hydrochloridum_
)
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JŪSU BĒRNAM SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums
teicis(-kusi).
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jūsu bērnam rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties
ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 3 dienām Jūsu bērns nejūtas labāk vai jūtas sliktāk,
Jums jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1. Kas ir Xylometazolini hydrochloridum Ranbaxy un kādam nolūkam to
lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Xylometazolini hydrochloridum Ranbaxy
lietošanas
3. Kā lietot Xylometazolini hydrochloridum Ranbaxy
4. Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Xylometazolini hydrochloridum Ranbaxy
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR XYLOMETAZOLINI HYDROCHLORIDUM RANBAXY UN KĀDAM NOLŪKAM TO
LIETO
Xylometazolini hydrochloridum Ranbaxy pieder zāļu grupai,
simpatomimētiskajiem līdzekļiem, kas
paredzēti deguna slimību ārstēšanai. Tas satur ksilometazolīna
hidrohlorīdu, kas palīdz sašaurināt
deguna asins kapilārus, tādējādi samazinot deguna gļotādas
pietūkumu.
Xylometazolini hydrochloridum Ranbaxy satur arī hialuronskābi
(nātrija hialuronāta veidā), kas
aizsargā un mitrina deguna gļotādu.
Xylometazolini hydrochloridum Ranbaxy lieto, lai:
-
samazinātu
deguna
gļotādas
pietūkumu,
ko
izraisa
deguna
gļotādas
iekaisums
(rinīts)
vai
blakusdobuma gļotādas iekaisums (sinusīts).
Xylometazolini hydrochloridum Ranbaxy ir paredzēts lietošanai
pieaugušajiem un b

Preparatomtale

SASKAŅOTS ZVA 18-07-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Xylometazolini hydrochloridum Ranbaxy 1 mg/ml deguna aerosols,
šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1
ml
šķīduma
satur
1 mg
ksilometazolīna
hidrohlorīda
(
_Xylometazolini _
_hydrochloridum)_
.
1 izsmidzinājums (140 µl) satur 0,140 mg ksilometazolīna
hidrohlorīda.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Deguna aerosols, šķīdums.
Dzidrs, bezkrāsains, sterils šķīdums (pH 5,5-6,5; osmolalitāte
0,240-0,320 osmol/kg).
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
- Īslaicīgai simptomātiskai deguna aizlikuma ārstēšanai, ko
izraisījis rinīts vai sinusīts.
Xylometazolini hydrochloridum Ranbaxy 1 mg/ml deguna aerosols,
šķīdums ir paredzēts lietošanai
pieaugušajiem un bērniem, vecākiem par 12 gadiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
PIEAUGUŠIE UN BĒRNI NO 12 GADU VECUMA
Viens izsmidzinājums katrā deguna ejā ne biežāk kā 3 reizes
dienā. Šīs zāles maksimāli drīkst lietot
līdz 7 dienām, ja vien ārsts nav noteicis citādāk.
Lai novērstu infekcijas izplatīšanās risku, zāles nedrīkst
lietot vairāk kā viena persona, un pēc katras
lietošanas jānoskalo aerosola uzgalis.
PEDIATRISKĀ POPULĀCIJA
Xylometazolini hydrochloridum Ranbaxy 1 mg/ml deguna aerosols,
šķīdums ir kontrindicēts bērniem,
kuri jaunāki par 12 gadiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
GADOS VECĀKI PACIENTI
Devas tādas pašas kā pieaugušajiem.
Lietošanas veids
Zāles ir paredzētas lietošanai degunā.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
SASKAŅOTS ZVA 18-07-2023
_ _
Xylometazolini hydrochloridum Ranbaxy 1 mg/ml deguna aerosols,
šķīdums nedrīkst lietot šādos
gadījumos:
-
pacientiem ar paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu vai jebkuru no
6.1 apakšpunktā
uzskaitītajām palīgvielām,
-
pacientiem ar paaugstinātu acs iekšējo spiedienu, īpaši
pacientiem ar šaura leņķa
glaukomu,
-
pacientiem ar sausu deguna gļotādas iekaisumu (
_Rhinitis sicca_
),
-
bērniem līdz 12