Land: Latvia
Språk: latvisk
Kilde: Zāļu valsts aģentūra
Ksilometazolīna hidrohlorīds
Ranbaxy (Poland) Sp.z.o.o., Poland
R01AA07
Xylometazolini hydrochloridum
0,5 mg/ml
Deguna aerosols, šķīdums
bez receptes
Jadran Galenski Laboratorij d.d., Croatia; S.C. Terapia S.A., Romania
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
25-JUN-23
SASKAŅOTS ZVA 18-07-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM XYLOMETAZOLINI HYDROCHLORIDUM RANBAXY 0,5 MG/ML DEGUNA AEROSOLS, ŠĶĪDUMS ( _xylometazolini hydrochloridum_ ) PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JŪSU BĒRNAM SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis(-kusi). - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jūsu bērnam rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. - Ja pēc 3 dienām Jūsu bērns nejūtas labāk vai jūtas sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Xylometazolini hydrochloridum Ranbaxy un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Xylometazolini hydrochloridum Ranbaxy lietošanas 3. Kā lietot Xylometazolini hydrochloridum Ranbaxy 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Xylometazolini hydrochloridum Ranbaxy 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR XYLOMETAZOLINI HYDROCHLORIDUM RANBAXY UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Xylometazolini hydrochloridum Ranbaxy pieder zāļu grupai, simpatomimētiskajiem līdzekļiem, kas paredzēti deguna slimību ārstēšanai. Tas satur ksilometazolīna hidrohlorīdu, kas palīdz sašaurināt deguna asins kapilārus, tādējādi samazinot deguna gļotādas pietūkumu. Xylometazolini hydrochloridum Ranbaxy satur arī hialuronskābi (nātrija hialuronāta veidā), kas aizsargā un mitrina deguna gļotādu. Xylometazolini hydrochloridum Ranbaxy lieto, lai: - samazinātu deguna gļotādas pietūkumu, ko izraisa deguna gļotādas iekaisums (rinīts) vai blakusdobuma gļotādas iekaisums (sinusīts). Xylometazolini hydrochloridum Ranbaxy ir paredzēts lietošanai bērniem vecum read_full_document
SASKAŅOTS ZVA 18-07-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Xylometazolini hydrochloridum Ranbaxy 0,5 mg/ml deguna aerosols, šķīdums 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma satur 0,5 mg ksilometazolīna hidrohlorīda ( _Xylometazolini _ _hydrochloridum_ ). 1 izsmidzinājums (70 µl) satur 0,035 mg ksilometazolīna hidrohlorīda. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Deguna aerosols, šķīdums. Dzidrs, bezkrāsains, sterils šķīdums (pH 5,5-6,5; osmolalitāte 0,240-0,320 osmol/kg). 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Īslaicīgai simptomātiskai deguna aizlikuma ārstēšanai, ko izraisījis rinīts vai sinusīts. Xylometazolini hydrochloridum Ranbaxy 0,5 mg/ml deguna aerosols, šķīdums ir paredzēts lietošanai bērniem no 2 līdz 12 gadu vecumam. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Bērni no 2 līdz 12 gadu vecumam Viens izsmidzinājums katrā deguna ejā ne biežāk kā 3 reizes dienā. Ja pēc trīs dienām pacienta stāvoklis pasliktinās, jāapsver cita terapijas iespēja. Šīs zāles maksimāli drīkst lietot līdz 5-7 dienām, ja vien ārsts nav noteicis citādāk. Nedrīkst pārsniegt rekomendējamo devu. Lai novērstu infekcijas izplatīšanās risku, zāles nedrīkst lietot vairāk kā viena persona, un pēc katras lietošanas jānoskalo aerosola uzgalis. PEDIATRISKĀ POPULĀCIJA Xylometazolini hydrochloridum Ranbaxy 0,5 mg/ml deguna aerosols, šķīdums ir kontrindicēts bērniem, kuri jaunāki par 2 gadiem (skatīt 4.3. apakšpunktu). Lietošanas veids Zāles ir paredzētas lietošanai degunā. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Xylometazolini hydrochloridum Ranbaxy 0,5 mg/ml deguna aerosols, šķīdums nedrīkst lietot šādos gadījumos: SASKAŅOTS ZVA 18-07-2023 - pacientiem ar paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām, - pacientiem ar paaugstinātu acs iekšējo spiedienu, īpaši pacientiem ar šaura leņķa glaukomu, - pacientiem ar sausu deguna gļotāda read_full_document