Xylometazolini hydrochloridum Ranbaxy 0,5 mg/ml deguna aerosols, šķīdums

Land: Latvia

Språk: latvisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Kjøp det nå

Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
18-07-2023

Aktiv ingrediens:

Ksilometazolīna hidrohlorīds

Tilgjengelig fra:

Ranbaxy (Poland) Sp.z.o.o., Poland

ATC-kode:

R01AA07

INN (International Name):

Xylometazolini hydrochloridum

Dosering :

0,5 mg/ml

Legemiddelform:

Deguna aerosols, šķīdums

Resept typen:

bez receptes

Produsert av:

Jadran Galenski Laboratorij d.d., Croatia; S.C. Terapia S.A., Romania

Produkt oppsummering:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorisasjon status:

25-JUN-23

Informasjon til brukeren

                                SASKAŅOTS ZVA 18-07-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
XYLOMETAZOLINI HYDROCHLORIDUM RANBAXY 0,5 MG/ML DEGUNA AEROSOLS,
ŠĶĪDUMS
(
_xylometazolini hydrochloridum_
)
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JŪSU BĒRNAM SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai kā ārsts vai farmaceits Jums
teicis(-kusi).
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jūsu bērnam rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties
ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 3 dienām Jūsu bērns nejūtas labāk vai jūtas sliktāk,
Jums jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1. Kas ir Xylometazolini hydrochloridum Ranbaxy un kādam nolūkam to
lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Xylometazolini hydrochloridum Ranbaxy
lietošanas
3. Kā lietot Xylometazolini hydrochloridum Ranbaxy
4. Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Xylometazolini hydrochloridum Ranbaxy
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR XYLOMETAZOLINI HYDROCHLORIDUM RANBAXY UN KĀDAM NOLŪKAM TO
LIETO
Xylometazolini hydrochloridum Ranbaxy pieder zāļu grupai,
simpatomimētiskajiem līdzekļiem, kas
paredzēti deguna slimību ārstēšanai. Tas satur ksilometazolīna
hidrohlorīdu, kas palīdz sašaurināt
deguna asins kapilārus, tādējādi samazinot deguna gļotādas
pietūkumu.
Xylometazolini hydrochloridum Ranbaxy
satur arī hialuronskābi (nātrija hialuronāta veidā), kas
aizsargā un mitrina deguna gļotādu.
Xylometazolini hydrochloridum Ranbaxy lieto, lai:
- samazinātu deguna gļotādas pietūkumu, ko izraisa deguna
gļotādas iekaisums (rinīts) vai
blakusdobuma gļotādas iekaisums (sinusīts).
Xylometazolini hydrochloridum Ranbaxy ir paredzēts lietošanai
bērniem vecum
                                
                                read_full_document
                                
                            

Preparatomtale

                                SASKAŅOTS ZVA 18-07-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Xylometazolini hydrochloridum Ranbaxy 0,5 mg/ml deguna aerosols,
šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1
ml
šķīduma
satur
0,5
mg
ksilometazolīna
hidrohlorīda
(
_Xylometazolini _
_hydrochloridum_
).
1 izsmidzinājums (70 µl) satur 0,035 mg ksilometazolīna
hidrohlorīda.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Deguna aerosols, šķīdums.
Dzidrs, bezkrāsains, sterils šķīdums (pH 5,5-6,5; osmolalitāte
0,240-0,320 osmol/kg).
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Īslaicīgai simptomātiskai deguna aizlikuma ārstēšanai, ko
izraisījis rinīts vai sinusīts.
Xylometazolini hydrochloridum Ranbaxy 0,5 mg/ml deguna aerosols,
šķīdums ir paredzēts lietošanai
bērniem no 2 līdz 12 gadu vecumam.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Bērni no 2 līdz 12 gadu vecumam
Viens izsmidzinājums katrā deguna ejā ne biežāk kā 3 reizes
dienā. Ja pēc trīs dienām pacienta
stāvoklis pasliktinās, jāapsver cita terapijas iespēja. Šīs
zāles maksimāli drīkst lietot līdz 5-7 dienām,
ja vien ārsts nav noteicis citādāk. Nedrīkst pārsniegt
rekomendējamo devu.
Lai novērstu infekcijas izplatīšanās risku, zāles nedrīkst
lietot vairāk kā viena persona, un pēc katras
lietošanas jānoskalo aerosola uzgalis.
PEDIATRISKĀ POPULĀCIJA
Xylometazolini hydrochloridum Ranbaxy 0,5 mg/ml deguna aerosols,
šķīdums ir kontrindicēts
bērniem, kuri jaunāki par 2 gadiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lietošanas veids
Zāles ir paredzētas lietošanai degunā.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Xylometazolini hydrochloridum Ranbaxy 0,5 mg/ml deguna aerosols,
šķīdums nedrīkst lietot šādos
gadījumos:
SASKAŅOTS ZVA 18-07-2023
-
pacientiem ar paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu vai jebkuru no
6.1. apakšpunktā
uzskaitītajām palīgvielām,
-
pacientiem ar paaugstinātu acs iekšējo spiedienu, īpaši
pacientiem ar šaura leņķa
glaukomu,
-
pacientiem ar sausu deguna gļotāda
                                
                                read_full_document