XORIMAX 250MG Potahovaná tableta

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv ingrediens:

10027 CEFUROXIM-AXETIL

Tilgjengelig fra:

Sandoz GmbH, Kundl Array

ATC-kode:

J01DC02

INN (International Name):

10027 CEFUROXIM-AXETIL

Dosering :

250MG

Legemiddelform:

Potahovaná tableta

Administreringsrute:

Perorální podání

Resept typen:

Rx Array

Terapeutisk område:

CEFUROXIM

Produkt oppsummering:

Kód SÚKL: 0200897 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018520 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018518 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200896 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200893 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018521 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200895 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018519 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169030 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169029 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018524 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018522 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018523 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200894 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169031 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018525 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200898 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169032 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018534 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018537 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018531 Velikost balení: 10 STR Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018530 Velikost balení: 8 STR Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018533 Velikost balení: 24 STR Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018535 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018532 Velikost balení: 12 STR Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018536 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorisasjon status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisasjon dato:

2005-03-23

Informasjon til brukeren

1/7
Sp. zn. sukls117171/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
XORIMAX 250 MG POTAHOVANÉ TABLETY
XORIMAX 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY
_cefuroximum _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Xorimax a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Xorimax
užívat
3.
Jak se přípravek Xorimax užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Xorimax uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK XORIMAX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Xorimax je antibiotikum, které se užívá k léčbě dospělých a
dětí. Účinkuje tak, že zabíjí bakterie, které
způsobují infekce. Patří do skupiny léků nazývaných
_cefalosporiny_
.
Přípravek Xorimax se užívá k léčbě infekcí:
•
krku
•
vedlejších nosních dutin
•
středního ucha
•
plic a hrudníku
•
močových cest
•
kůže a měkkých tkání.
Přípravek Xorimax se také užívá k léčbě:
•
Lymské borreliózy (infekce, kterou šíří klíšťata).
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK XORIMAX
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK XORIMAX:
-
JESTLIŽE JSTE ALERGICKÝ(Á)
na cefuroxim, na
JINÉ CEFALOSPORINOVÉ ANTIBIOTIKUM
nebo na kteroukoli
další složku tohoto př�

Preparatomtale

1/13
Sp. zn. sukls117171/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Xorimax 250 mg potahované tablety
Xorimax 500 mg potahované tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta přípravku Xorimax 250 mg obsahuje
cefuroximum axetili 300,72 mg, což
odpovídá cefuroximum 250 mg.
Jedna potahovaná tableta přípravku Xorimax 500 mg obsahuje
cefuroximum axetili 601,44 mg, což
odpovídá cefuroximum 500 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
_250 mg potahované tablety_
:
Bílé až slabě nažloutlé, oválné, bikonvexní tablety s
půlící rýhou na obou stranách.
_500 mg potahované tablety_
:
Bílé až slabě nažloutlé, oválné, bikonvexní tablety.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Xorimax je indikován k léčbě níže uvedených infekcí u
dospělých a dětí od 3 měsíců (viz body 4.4 a
5.1).
-
Akutní streptokoková tonzilitida a faryngitida.
-
Akutní bakteriální sinusitida.
-
Akutní otitis media.
-
Akutní exacerbace chronické bronchitidy.
-
Cystitida.
-
Pyelonefritida.
-
Nekomplikované infekce kůže a měkkých tkání.
2/13
-
Léčba časného stádia Lymské borreliózy.
Při použití přípravku je třeba dbát oficiálních doporučení
pro správné používání antibakteriálních
látek.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Obvyklý cyklus léčby je 7 dní (může se pohybovat v rozmezí od 5
do 10 dnů).
_Tabulka 1: Dospělí a děti (≥ 40 kg): _
INDIKACE
DÁVKOVÁNÍ
Akutní tonzilitida a faryngitida, akutní
bakteriální sinusitida
250 mg dvakrát denně
Akutní otitis media
500 mg dvakrát denně
Akutní exacerbace chronické bronchitidy
500 mg dvakrát denně
Cystitida
250 mg dvakrát denně
Pyelonefritida
250 mg dvakrát denně
Nekomplikované infekce kůže a měkkých tkání
250 mg dvakrát denně
Lymská borrelióza
500 mg dvakrát denně po dobu 14 dnů (rozmezí od
10 do 21 dnů)
_Tabulka 2: Děti (_

_ 40 kg) _
INDIKACE
DÁVKOVÁNÍ
Akutní