Willfact 1000 IE

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

von Willebrandfaktor (human)

Tilgjengelig fra:

LFB Biomedicaments

ATC-kode:

B02BD10

INN (International Name):

von Willebrandfaktor (human)

Dosering :

1000 IE

Legemiddelform:

Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

1 sett

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2012-01-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
WILLFACT 500Â IE PULVER OG V
脱
SKE TIL INJEKSJONSV
脱
SKE, OPPL
淡
SNING
WILLFACT 1000Â IE PULVER OG V
脱
SKE TIL INJEKSJONSV
脱
SKE, OPPL
淡
SNING
WILLFACT 2000Â IE PULVER OG V
脱
SKE TIL INJEKSJONSV
脱
SKE, OPPL
淡
SNING
HUMAN VON WILLEBRAND-FAKTOR
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Willfact er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Willfact
3.
Hvordan du bruker Willfact
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Willfact
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Willfact er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Willfact er et legemiddel som brukes til
奪
stoppe bl
淡
dning og inneholder human von Willebrand-
faktor (VWF) som virkestoff.
Willfact brukes til forebygging og behandling av bl
淡
dninger ved operasjoner og andre bl
淡
dninger hos
pasienter med von Willebrands sykdom n
奪
r behandling med desmopressin (DDAVP) alene ikke er
effektivt eller ikke kan brukes.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Willfact
Bruk ikke Willfact
•
dersom du er allergisk overfor von Willebrand-faktor eller noen av de
andre innholdsstoffene i
dette legemidlet (listet opp i avsn

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Willfact 500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
Willfact 1000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
Willfact 2000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Willfact leveres som pulver og væske til injeksjonsvæske,
oppløsning inneholder nominelt 500 IE,
1000 IE eller 2000 IE human von Willebrand-faktor per hetteglass.
Preparatet inneholder ca. 100 IE/ml human von Willebrand-faktor etter
rekonstituering med 5 ml
(500 IE), 10 ml (1000 IE) eller 20 ml (2000 IE) vann til
injeksjonsvæsker.
Før tilsetning av albumin er den spesifikke aktiviteten til Willfact
≥ 50 IE VWF:RCo/mg protein.
Styrken av von Willebrand-faktor (IE) måles ut fra
ristocetin-kofaktoraktivitet (VWF:RCo)
sammenlignet med internasjonal standard for von
Willebrand-faktorkonsentrat.
Mengden av human faktor VIII i Willfact er ≤ 10 IE/100 IE VWF:RCo.
FVIII-styrken (IE) bestemmes
med Den europeiske farmakopés kromogentest.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Dette legemidlet inneholder natrium:
-
Et 5 ml hetteglass (500 IE) Willfact inneholder 0,15 mmol (3,4 mg
natrium).
-
Et 10 ml hetteglass (1000 IE) Willfact inneholder 0,3 mmol (6,9 mg
natrium).
-
Et 20 ml hetteglass (2000 IE) Willfact inneholder 0,6 mmol (13,8 mg
natrium).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
Pulveret skal være hvitt eller lysgult, frysetørret pulver eller
fast stoff.
Væsken bør være klar og fargeløs.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Willfact er indisert til forebygging og behandling av blødninger og
kirurgiske blødninger ved von
Willebrands sykdom når behandling med desmopressin (DDAVP) alene ikke
er effektivt eller er
kontraindisert.
Willfact skal ikke brukes til behandling av hemofili A.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Behandling av von Willebrands sykdom bør ledes av en lege med
erfaring innen behandling av
hemostaseforstyrrelser.
_Dosering _
Vanligvis øk