Voltarol 11.6 mg/ g

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Diklofenakdietylamin

Tilgjengelig fra:

Haleon Denmark ApS

ATC-kode:

M02AA15

INN (International Name):

Diklofenakdietylamin

Dosering :

11.6 mg/ g

Legemiddelform:

Gel

Enheter i pakken:

Tube 50 g

Resept typen:

F

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2011-05-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
VOLTAROL 11,6 MG/G (1,16 %) GEL
DIKLOFENAKDIETYLAMIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som lege eller apotek
har fortalt deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
•
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre etter 7 dager.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Voltarol er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Voltarol
3.
Hvordan du bruker Voltarol
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Voltarol
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Voltarol er og hva det brukes motHva Voltarol er
Voltarol inneholder virkestoffet diklofenak som tilhører en gruppe
legemidler som kalles ikke-steroide
antiinflammatoriske midler (NSAIDs). Diklofenak er et smertestillende
middel som også reduserer
betennelse og hevelser ved smertefulle tilstander i muskler og ledd.
Gelen skal smøres inn i huden.
Hva Voltarol brukes mot
Voksne over 18 år: korttidsbehandling av milde til moderate smerter i
fingre og knær ved slitasjegikt
(artrose).
Voksne og barn over 14 år: korttidsbehandling ved milde til moderate
smerter i forbindelse med forstuing
eller forstrekning.
Den reduserer smerte raskt, forbedrer tilheling av leddskader og
hjelper å gjenopprette normal funksjon.
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til annen
bruk og/eller med en annen dosering
enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som
er angitt på apoteketiketten.
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Voltarol 11,6 mg/g (1,16%) gel.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 gram gel inneholder 11,6 mg diklofenakdietylamin, tilsvarende 10 mg
diklofenaknatrium.
Hjelpestoff(er): propylenglykol 50 mg/g, benzylbenzoat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Gel.
Hvitaktig, homogen, kremlignende gel.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Voksne og barn over 14 år:
Milde til moderate smerter i forbindelse med forstuing eller
forstrekning.
Voksne over 18 år: Milde til moderate smerter ved artrose i
fingerledd eller knær.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Kun for kutan bruk.
Lege bør kontaktes dersom symptomene forverres eller ikke bedres
innen 7 dager.
Gelen appliseres på det smertefulle området 3-4 ganger daglig. Skal
smøres forsiktig inn. Mengden gel
som skal brukes ved hver applisering er avhengig av størrelsen på
det smertefulle området.
Voksne og barn over 14 år: 2-4 gram gel (6-12 cm gelstripe) fra tuben
for hver applisering. Dette
tilsvarer 23,2 mg - 46,4 mg virkestoff.
Det bør ikke brukes mer enn 16 g (48 cm) gel per 24 timer. Dette
tilsvarer 185,6 mg virkestoff (1 gram
gel tilsvarer en gelstripe fra tuben på 3 cm).
Etter påføring:
Hendene bør tørkes av med f.eks. et absorberende papir og vaskes
deretter, med mindre hendene er det
området som skal behandles. Absorberende papir skal kastes i avfallet
etter bruk.
Pasienter må vente til Voltarol gel 1.16% tørker før de dusjer
eller bader
Varigheten av behandlingen avhenger av indikasjon og klinisk respons.
Preparatet bør ikke brukes
lengre enn 14 dager ved forstuing eller forstrekning, og ikke lengre
enn 21 dager ved artrosesmerter i
fingre eller knær med mindre det er anbefalt av en lege.
Pediatrisk populasjon:
Effekt og sikkerhet av Voltarol er ikke etablert for barn under 14
år. (Se også kontraindikasjoner pkt.
4.3)
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Kjent overfølsomhet overfor virkestoffet eller et eller flere av
hjelpestoffene. Voltarol er kontraindisert
hos pasienter som har opple