VOLTARENOPHTABAK 1 mg/ml, collyre en solution

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
05-05-2021

Aktiv ingrediens:

diclofénac sodique 1 mg

Tilgjengelig fra:

Laboratoires THEA

ATC-kode:

S01BC03

INN (International Name):

diclofénac sodique 1 mg

Dosering :

1 mg

Legemiddelform:

Collyre

Sammensetning:

pour 1 ml > diclofénac sodique 1 mg

Administreringsrute:

ophtalmique

Enheter i pakken:

1 flacon(s) polyéthylène de 10 ml avec stilligoutte

Klasse:

Liste II

Resept typen:

liste II

Terapeutisk område:

anti-inflammatoire non stéroïdien à usage local

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique : Anti-inflammatoire non stéroïdiens (AINS) - code ATC : S01BC03Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdiens (AINS) pour la voie ophtalmique.Il est indiqué au cours de certaines interventions chirurgicales de l'œil et de leurs suites opératoires : inhibition du myosis (rétrécissement du diamètre de la pupille) dans la chirurgie de la cataracte, prévention des manifestations inflammatoires liées à la chirurgie de la cataracte et du segment antérieur de l'œil, traitement des manifestations douloureuses liées à la kératectomie photoréfractive (chirurgie correctrice de la myopie) au cours des 24 premières heures après l'opération.

Produkt oppsummering:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

2005-03-14

Informasjon til brukeren

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/05/2021
Dénomination du médicament
VOLTARENOPHTABAK 1 mg/ml, collyre en solution
diclofénac sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
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1. Qu'est-ce que VOLTARENOPHTABAK 1 mg/ml, collyre en solution et dans
quels cas est-il utilisé ?
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solution ?
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1. QU’EST-CE QUE VOLTARENOPHTABAK 1 mg/ml, collyre en solution ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Anti-inflammatoire non stéroïdiens
(AINS) - code ATC : S01BC03
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdiens (AINS)
pour la voie ophtalmique.
Il est indiqué au cours de certaines interventions chirurgicales de
l'œil et de leurs suites opératoires :
·
inhibition du myosis (rétrécissement du diamètre de la pupille)
dans la chirurgie de la cataracte,
·
prévention des manifestations inflammatoires liées à la chirurgie
de la cataracte et du segment antérieur de
l'œil,
·
traitement des manifestations douloureuses l
                                
                                read_full_document
                                
                            

Preparatomtale

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/05/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VOLTARENOPHTABAK 1 mg/ml, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diclofénac
sodique.................................................................................................................
1 mg
Pour 1 ml.
Excipient à effet notoire : ricinoléate de macrogolglycérol 50
mg/ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Liquide légèrement jaune et opalescent.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
· I
nhibition du myosis au cours de la chirurgie de la cataracte.
·
Prévention des manifestations inflammatoires liées aux interventions
chirurgicales de la cataracte et du
segment antérieur de l'œil (voir rubrique 5.1).
·
Traitement des manifestations douloureuses oculaires liées à la
kératectomie photoréfractive au cours des
24 premières heures post-opératoires.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez l'adulte:
Inhibition du myosis au cours de la chirurgie de la cataracte
·
Pré-opératoire: jusqu'à cinq fois une goutte dans les trois heures
précédant l'intervention;
Prévention des manifestations inflammatoires liées aux interventions
chirurgicales de la cataracte et du
segment antérieur de l'œil:
·
Pré-opératoire: jusqu'à cinq fois une goutte dans les trois heures
précédant l'intervention.
·
Post-opératoire: trois fois une goutte dès la fin de l'intervention,
puis trois à cinq fois une goutte par jour.
Une durée de traitement supérieure à 4 semaines n’est pas
recommandée.
Traitement des manifestations douloureuses oculaires liées à la
kératectomie photoréfractive au cours des 24
premières heures post-opératoires:
·
Pré-opératoire: deux gouttes dans l'heure précédant l'opération.
·
Post-opératoire: deux gouttes dans l'heure suivant l'opération, puis
quatre gouttes dans les 24 heures
suivant l'opération.
Population pédiatrique
Aucune étud
                                
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