VIRGAN 1,5 mg/g, gel ophtalmique

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

ganciclovir 1

Tilgjengelig fra:

Laboratoires THEA

ATC-kode:

S01AD09.

INN (International Name):

ganciclovir 1

Dosering :

1,5 mg

Legemiddelform:

Gel

Sammensetning:

pour 1 g de gel > ganciclovir 1,5 mg

Administreringsrute:

ophtalmique

Enheter i pakken:

1 tube(s) polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium copolymère polyéthylène avec canule(s) de 5 g

Klasse:

Liste I

Resept typen:

liste I

Terapeutisk område:

Anti-infectieux

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique - Antiviraux locaux (Ganciclovir ) - code ATC : S01AD09VIRGAN est un gel ophtalmique contenant un agent antiviral appelé ganciclovir.Il est indiqué dans le traitement de certaines infections virales et superficielles de l'œil (cornée).

Produkt oppsummering:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

1995-08-10

Informasjon til brukeren

ANSM - Mis à jour le : 27/06/2023
Dénomination du médicament
VIRGAN 1,5 mg/g, gel ophtalmique
Ganciclovir
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VIRGAN 1,5 mg/g, gel ophtalmique et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser VIRGAN
1,5 mg/g, gel ophtalmique ?
3. Comment utiliser VIRGAN 1,5 mg/g, gel ophtalmique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VIRGAN 1,5 mg/g, gel ophtalmique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VIRGAN 1,5 mg/g, gel ophtalmique ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Antiviraux locaux (Ganciclovir) - code
ATC : S01AD09
VIRGAN est un gel ophtalmique contenant un agent antiviral appelé
ganciclovir.
Il est indiqué dans le traitement de certaines infections virales et
superficielles de l'œil (cornée).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER VIRGAN
1,5
mg/g, gel ophtalmique ?
N’utilisez jamais VIRGAN 1,5 mg/g, gel ophtalmique :
·
si vous êtes allergique au ganciclovir à l'aciclovir ou à l'un des
autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·
pendant la grossesse et l'allaitement, sauf avis contraire de votre
médecin.
·
chez les hommes et les femmes en âge de procréer n'uti

Preparatomtale

ANSM - Mis à jour le : 27/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VIRGAN 1,5 mg/g, gel ophtalmique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ganciclovir...........................................................................................................................
1,5 mg
Pour 1 g de gel
Excipient à effet notoire : chlorure de benzalkonium (75 µg/g).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel ophtalmique.
Gel opalescent incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Virgan est indiqué dans le traitement des kératites aiguës
superficielles dues au virus _Herpes simplex_ (voir
rubrique 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
1 goutte 5 fois par jour jusqu'à la complète réépithélialisation
cornéenne, puis 1 goutte 3 fois par jour
pendant 7 jours.
Habituellement, la durée du traitement ne dépasse pas 21 jours.
Population pédiatrique
En l'absence d'étude spécifique, l'utilisation chez l'enfant de
moins de 18 ans n'est pas recommandée.
Mode d’administration
En instillation dans le cul de sac conjonctival inférieur de l'œil
à traiter.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active, à l'aciclovir ou à l'un
des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament n'est pas indiqué pour le traitement des infections à
cytomégalovirus (CMV) de la rétine.
L'efficacité dans les autres kérato-conjonctivites virales n'a pas
été démontrée.
Aucune étude spécifique n'a été réalisée chez les sujets
immunodéprimés.
Ce médicament contient 2,625 µg de chlorure de benzalkonium par
goutte de gel équivalent à 0,075
mg/g.
Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de
contact souples et changer leur couleur.
Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au
moins 15 minutes avant de les remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation
des yeux, surtout si vous souf