VICKS SINEX 0,5 mg/ml

Land: Romania

Språk: rumensk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

OXYMETAZOLINUM

Tilgjengelig fra:

PROCTER & GAMBLE MANUFACTURING GMBH - GERMANIA

ATC-kode:

R01AA05

INN (International Name):

OXYMETAZOLINUM

Dosering :

0,5mg/ml

Legemiddelform:

SPRAY NAZ.,SOL.

Resept typen:

OTC

Produsert av:

WICK PHARMA, ZWEIGNIEDERLASSUNG DER PROCTER & GAMBLE GMBH - GERMANIA

Terapeutisk gruppe:

DECONGESTIONANTE SI ALTE MEDICAMENTE NAZALE DE UZ TOPIC SIMPATOMIMETICE

Produkt oppsummering:

8034/2015/02 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, cu capacitatea de 15 ml, prevazut cu pompa pulverizatoare din PP care contine spray nazal, sol.; 8034/2015/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna, cu capacitatea de 10 ml, prevazut cu pompa pulverizatoare din PP care contine spray nazal, sol.

Informasjon til brukeren

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8034/2015/01 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VICKS SINEX 0,5 MG/ML SPRAY NAZAL, SOLUŢIE
clorhidrat de oximetazolină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului
.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, trebuie să utilizaţi Vicks
Sinex cu prudenţă pentru a obţine cele mai bune rezultate.
-
PĂSTRAŢI ACEST PROSPECT.
S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic sau
asistentei medicale.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1.
Ce este Vicks Sinex şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vicks Sinex
3.
Cum să utilizaţi Vicks Sinex
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Vicks Sinex
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VICKS SINEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vicks Sinex este un spray nazal utilizat local pentru ameliorarea
simptomelor de nas înfundat asociate
cu răceala sau cu rinita alergică, la adulți, adolescenți și
copii cu vârsta de cel puţin 6 ani.
Efectul spray-ului începe după câteva minute și durează până la
12 ore.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VICKS SINEX
NU UTILIZAŢI VICKS SINEX:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă
clorhidrat de oximetazolină sau la oricare
dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate

Preparatomtale

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8034/2015/01 _Anexa 2 _
_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Vicks Sinex 0,5 mg/ml spray nazal, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Clorhidrat de oximetazolină 0,5 mg/ml.
1 spray (50 µl) conţine clorhidrat de oximetazolină aproximativ 25
micrograme.
Excipienţi cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu 0,2 mg/ml (0,01
mg/spray) şi alcool benzilic 2
mg/ml (0,1 mg/spray).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal, soluţie.
Soluţie limpede.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al congestiei nazale la adulți, adolescenți
și copii peste 6 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi şi copii cu vârsta peste 10 ani: 1-2 pulverizări în
fiecare nară de maxim 2-3 ori pe zi.
_Copii și adolescenți _
Copii cu vârsta cuprisă între 6 şi 10 ani: 1 pulverizare în
fiecare nară de maxim 2-3 ori pe zi.
Nu este recomandat la copiii cu vârsta sub 6 ani.
Vicks Sinex nu trebuie utilizat mai mult de 7 zile consecutive.
Calea de administrare: nazală.
4.3
CONTRAINDICAŢII
•
Hipersensiblitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
•
La pacienţi care utilizează inhibitori de monoaminooxidază (IMAO)
sau la pacienţi care au utilizat
IMAO în ultimele două săptămâni.
•
La pacienţi cu glaucom cu unghi închis.
•
La pacienţi după hipofizectomie transfenoidală.
•
Dacă există inflamaţie cutanată sau a mucoasei vestibulului nazal
şi cruste (rinita sicca).
2
•
La pacienţi cu boli coronariene acute sau wheezing asociat cu
insuficienţă cardiacă congestivă.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
•
Deoarece oximetazolina este un vasoconstrictor, se recomandă
prudență la pacienții cu
hipertensiune arterială, boli cardiace ischemice, inclusiv angină
pectorală, hipertiroidism, diabet
zaharat, presiune intra