VICKS ANTIGRIP MAX 1000 mg/12,2 mg

Land: Romania

Språk: rumensk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

COMBINATII (PARACETAMOLUM+PHENYLEPHRINUM)

Tilgjengelig fra:

PROCTER & GAMBLE MANUFACTURING GMBH - GERMANIA

ATC-kode:

N02BE51

INN (International Name):

COMBINATII (PARACETAMOLUM+PHENYLEPHRINUM)

Dosering :

1000mg/12,2mg

Legemiddelform:

PULB. PT. SOL. ORALA

Resept typen:

OTC

Produsert av:

WICK PHARMA, ZWEIGNIEDERLASSUNG DER PROCTER & GAMBLE GMBH - GERMANIA

Terapeutisk gruppe:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Produkt oppsummering:

10797/2018/02 Cutie cu 10 plicuri din hartie-PE-Al-PE cu pulb. pt. sol. orala; 10797/2018/01 Cutie cu 5 plicuri din hartie-PE-Al-PE cu pulb. pt. sol. orala

Informasjon til brukeren

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10797/2018/01-02 _Anexa 1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VICKS ANTIGRIP MAX 1000 MG/12,2 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ
paracetamol/clorhidrat de fenilefrină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT
ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomadări.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
-
Dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 3 zile, trebuie să vă
adresaţi unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Vicks AntiGrip Max şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Vicks AntiGrip Max
3.
Cum să utilizaţi Vicks AntiGrip Max
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Vicks AntiGrip Max
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE VICKS ANTIGRIP MAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vicks AntiGrip Max este destinat ameliorării simptomelor din
răceală şi gripă, cum sunt durerile de cap,
durerile generale, durerile în gât, nasul înfundat și febra.
Acesta conţine două substanţe active:
•
Paracetamolul este bine cunoscut pentru acțiunea sa împotriva
durerii (analgezic) și poate, de
asemenea, reduce febra (antipiretic).
•
Clorhidratul de fenilefrină (decongestionant nazal) reduce
inflamația de la nivelul foselor nazale, și
astfel desfundă nasul înfundat.
Trebuie să utilizați Vicks AntiGrip Max numai dacă aveți o
combinație de simptome de răceală

Preparatomtale

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10797/2018/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Vicks AntiGrip Max 1000 mg/12,2 mg pulbere pentru soluţie orală
paracetamol, clorhidrat de fenilefrină
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un plic conţine:
Paracetamol 1000 mg
Clorhidrat de fenilefrină 12,2 mg (echivalent cu fenilefrină bază
10 mg).
Excipienți cu efect cunoscut:
Zahăr 1936 mg
Aspartam 25 mg
Sodiu 117,5 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie orală, plicuri.
Pulbere de culoare galbenă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru ameliorarea simptomelor de răceală şi gripă, incluzând
ameliorarea durerilor de cap, durerilor
generale, durerilor faringiene, congestiei nazale şi reducerea
febrei.
Vicks AntiGrip Max este indicat pentru adulţi şi adolescenţi cu
vârsta de 16 ani şi peste.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Mod de administrare:
Se dizolvă conţinutul unui plic într-o cană obișnuită cu apă
fierbinte, dar nu clocotită (aproximativ 250 ml).
Se lasă să se răcească până la o temperatură la care poate fi
consumată.
Doze:
Adulți: Un plic.
Se poate repeta administrarea la fiecare 4-6 ore, dacă este necesar.
Adolescenți cu vârsta de 16 ani și peste: Un plic.
Se poate repeta administrarea la fiecare 6 ore, dacă este necesar.
Doza maximă este de 4 doze (4 plicuri) într-un interval de 24 ore.
_Copii și adolescenți_
:
2
Vicks AntiGrip Max 1000mg/12,2 mg pulbere pentru soluţie orală este
contraindicat la copii și adolescenți
cu vârsta sub 16 ani.
_ _
_Vârstnici_
:
Nu este necesară modificarea dozelor.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţele active paracetamol, fenilefrină
sau la oricare dintre excipienții enumerați la
pct. 6.1;
Boală cardiacă ischemică severă;
Insuficienţă hepatică severă;
Insuficienţă renală moderată până la severă;
Hipertensiune arterială;