Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Sildenafilsitrat
Orifarm AS
G04BE03
Sildenafil citrate
25 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 12 stk
C
Markedsført
2016-12-01
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN VIAGRA 25 mg tabletter, filmdrasjerte VIAGRA 50 mg tabletter, filmdrasjerte VIAGRA 100 mg tabletter, filmdrasjerte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder sildenafilsitrat tilsvarende 25, 50 eller 100 mg sildenafil. Hjelpestoff med kjent effekt: VIAGRA 25 mg tabletter Hver tablett inneholder 0,9 mg laktose (som monohydrat). VIAGRA 50 mg tabletter Hver tablett inneholder 1,7 mg laktose (som monohydrat). VIAGRA 100 mg tabletter Hver tablett inneholder 3,5 mg laktose (som monohydrat). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tabletter, filmdrasjerte. VIAGRA 25 mg tabletterBlå tabletter med avrundet rombeform, merket ”PFIZER” på den ene siden og ”VGR 25” på den andre. VIAGRA 50 mg tabletter Blå tabletter med avrundet rombeform, merket ”PFIZER” på den ene siden og ”VGR 50” på den andre. VIAGRA 100 mg tabletter Blå tabletter med avrundet rombeform, merket ”PFIZER” på den ene siden og ”VGR 100” på den andre. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER VIAGRA er indisert til voksne menn med erektil dysfunksjon, som er manglende evne til å få eller beholde en ereksjon som er tilstrekkelig for tilfredsstillende seksuell aktivitet. For at VIAGRA skal ha effekt kreves seksuell stimulering. 3 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Bruk hos voksne_ Anbefalt dose er 50 mg tatt ved behov ca 1 time før seksuell aktivitet. Basert på effekt og tolerabilitet kan dosen økes til 100 mg eller reduseres til 25 mg. Anbefalt maksimaldose er 100 mg. Høyeste anbefalte doseringsfrekvens er én dose per dag. Dersom VIAGRA tas sammen med mat, kan virkningen forsinkes i forhold til om det tas fastende. (se pkt. 5.2). Spesielle populasjoner _Eldre_ Det er ikke nødvendig med dosejusteringer til eldre pasienter (≥ 65 år). _Nedsatt nyrefunksjon_ Doseringsanbefalinger beskrevet i ”Bruk hos voksne” gjelder for pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance = 30 – 80 read_full_document