Land: Tsjekkia
Språk: tsjekkisk
Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Tiamulin
Huvepharma NV
QJ01XQ
Tiamulin (Tiamulini hydrogenofumaras)
100.0mg/g
Granule
prasata
Pleuromutilin
Kódy balení: 9900281 - 1 x 0.25 kg - sáček
2011-03-29
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU VETMULIN 100 MG/G PERORÁLNÍ GRANULE Huvepharma NV PŘÍBALOVÁ INFORMACE VETMULIN 100 mg/g perorální granule pro prasata 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antverpy, Belgie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera - Bulharsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU VETMULIN 100 mg/g perorální granule pro prasata Tiamulini fumaras 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK LÉČIVÁ LÁTKA: Každý gram obsahuje: Tiamulini fumaras 100 mg (odpovídá 81 mg tiamulinum) Nažloutlý granulát 4. INDIKACE Léčba dyzentérie prasat vyvolaná _Brachyspira hyodysenteriae._ 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívejte u zvířat se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo některou z pomocných látek. Přípravek se nesmí podávat současně, resp. 7 dní před až 7 dní po podání přípravků, obsahujících ionofory, jako např. monensin, salinomycin nebo narasin. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Po perorálním podání se může vzácně vyskytnout přecitlivělost na tiamulin, která se projevuje jako akutní dermatitida s kožním erytémem a intenzivním svěděním. Po použití tiamulinu se může vzácně vyskytnout erytém nebo mírný edém kůže. Nežádoucí účinky jsou obvykle mírné a přechodného rázu, ale ve velmi vzácných případech mohou být závažné. Vyskytnou-li se tyto typické vedlejší účinky, okamžitě zastavte léčbu a omyjte zvířata a kotce vodou. Postižená zvířata se obvykle rychle zotaví. Vhodná je symptomatická léčba, např. podání elektrolytů a protizánětlivá terapie. Strana 1 z 5 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU VETMULIN 100 MG/G PERORÁLNÍ GRANULE Huvepharma NV Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, která nejsou uvedeny v této příbalov read_full_document
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU VETMULIN 100 MG/G PERORÁLNÍ GRANULE PRO PRASATA 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÁ LÁTKA: Každý gram obsahuje: Tiamulini fumaras 100 mg (odpovídá 81 mg tiamulinum) POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek: viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální granule Nažloutlý granulát 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata 4.2 INDIKACE (S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT) Léčba dyzentérie prasat vyvolaná _Brachyspira hyodysenteriae._ 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívejte u zvířat se známou přecitlivělostí na účinnou látku nebo některou z pomocných látek. Přípravek se nesmí podávat současně, resp. nejméně 7 dní před až 7 dní po, podání přípravků obsahujícími ionofory, jako např. monensin, salinomycin nebo narasin. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ (PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH) Strana 1 z 9 Příjem léčiva zvířaty se může v důsledku onemocnění měnit. U zvířat se sníženým příjmem potravy provádějte parenterální léčbu s použitím vhodného injekčního přípravku. Prostřednictvím zlepšování systému řízení chovu a řádným prováděním čištění a dezinfekce je třeba bránit dlouhodobému nebo opakovanému použití přípravku_._ Strana 2 z 9 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Přípravek nepodávejte v tekutém krmivu. Vzhledem k pravděpodobné variabilitě (čas, zeměpisné faktory) ve výskytu rezistence bakterií vůči tiamulinu by mělo použití přípravku vycházet z odběru vzorků na bakteriologii a výsledků testování citlivosti a měla by být brána v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. Použití přípravku odlišně od pokynů uvedených v tomto souhrnu údajů o přípravku může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních vůči tiamulinu a může snížit účinnost léčby jinými pleuromutiliny vzhledem k možnosti zkřížené rezistence. Nedosta read_full_document