Verquvo

Land: Den europeiske union

Språk: norsk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

Vericiguat

Tilgjengelig fra:

Bayer AG

ATC-kode:

C01

INN (International Name):

vericiguat

Terapeutisk gruppe:

Hjertetapi

Terapeutisk område:

Hjertefeil

Indikasjoner:

Treatment of symptomatic chronic heart failure.

Autorisasjon status:

autorisert

Autorisasjon dato:

2021-07-16

Informasjon til brukeren

40
B. PAKNINGSVEDLEGG
41
Pakningsvedlegg Informasjon til pasienten
Verquvo 2,5 mg tabletter, filmdrasjerte
Verquvo 5 mg tabletter, filmdrasjerte
Verquvo 10 mg tabletter, filmdrasjerte
vericiguat
Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny
sikkerhetsinformasjon så raskt
som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning. Se
avsnitt 4 for informasjon om
hvordan du melder bivirkninger.
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
-
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Verquvo er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Verquvo
3.
Hvordan du bruker Verquvo
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Verquvo
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1.
Hva Verquvo er og hva det brukes mot
Verquvo inneholder virkestoffet vericiguat som er et type legemiddel
til behandling av hjertet, kalt
guanylatcyklasestimulator.
Verquvo brukes til å behandle voksne med langvarig hjertesvikt som
nylig har hatt en økning i
hjertesviktsymptomer. Derfor kan du ha oppsøkt sykehus og/eller
mottatt et legemiddel
(vanndrivende) gitt i en vene for å hjelpe deg med å øke
urinmengden din.
Hjertesvikt er når hjertet ditt er svakt og ikke kan pumpe nok blod
til kroppen din. Noen vanlige
symptomer på hjertesvikt er kortpustethet, tretthet eller hevelser
forårsaket av væskeansamling.
2.
Hva du må vite før du bruker Verquvo
Bruk ikke Verquvo:
-
dersom du er allergisk overfor vericiguat eller noen av de andre

Preparatomtale

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny
sikkerhetsinformasjon så raskt
som mulig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt
bivirkning. Se pkt. 4.8 for
informasjon om bivirkningsrapportering.
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Verquvo 2,5 mg tabletter, filmdrasjerte
Verquvo 5 mg tabletter, filmdrasjerte
Verquvo 10 mg tabletter, filmdrasjerte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Verquvo 2,5 mg tabletter, filmdrasjerte
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 2,5 mg vericiguat.
Hjelpestoff med kjent effekt
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 58,14 mg laktose (som
monohydrat), se pkt. 4.4.
Verquvo 5 mg tabletter, filmdrasjerte
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg vericiguat.
Hjelpestoff med kjent effekt
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 55,59 mg laktose (som
monohydrat), se pkt. 4.4.
Verquvo 10 mg tabletter, filmdrasjerte
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg vericiguat.
Hjelpestoff med kjent effekt
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 111,15 mg laktose (som
monohydrat), se pkt. 4.4.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert (tablett)
Verquvo 2,5 mg tabletter, filmdrasjerte
Rund, bikonveks, hvit filmdrasjert tablett med en diameter på 7 mm,
merket med «2,5» på den ene
siden og «VC» på den andre siden.
Verquvo 5 mg tabletter, filmdrasjerte
Rund, bikonveks, rødbrun filmdrasjert tablett med en diameter på 7
mm, merket med «5» på den ene
siden og «VC» på den andre siden.
3
Verquvo 10 mg tabletter, filmdrasjerte
Rund, bikonveks, guloransje filmdrasjert tablett med en diameter på 9
mm, merket med «10» på den
ene siden og «VC» på den andre siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
Indikasjon(er)
Verquvo er indisert til behandling av symptomatisk kronisk hjertesvikt
hos voksne pasienter med en
redusert ejeksjonsfraksjon som er stabilisert etter nylig opplevd
dekompensasjon som krevde
intravenøs behandling (se pkt. 5.1).
4.2
Dosering og administrasjonsmåte
Dosering
Vericiguat ad