VEROGALID ER 240MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv ingrediens:

1518 VERAPAMIL-HYDROCHLORID

Tilgjengelig fra:

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array

ATC-kode:

C08DA01

INN (International Name):

1518 VERAPAMIL-HYDROCHLORID

Dosering :

240MG

Legemiddelform:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Administreringsrute:

Perorální podání

Resept typen:

Rx Array

Terapeutisk område:

VERAPAMIL

Produkt oppsummering:

Kód SÚKL: 0215599 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0215600 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0215601 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0215597 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0215598 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0099575 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0043878 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0043880 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0043877 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0043879 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorisasjon status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisasjon dato:

2024-02-12

Informasjon til brukeren

1
/7
SP.ZN. SUKLS324451/2020
Příbalová informace: informace pro pacienta
VEROGALID ER 240 MG TABLETY S PRODLOU
ŽENÝM UVOL
ŇOVÁ
N
Í
M
verapamili hydrochloridum
P
ŘEČ
T
Ě
TE SI POZ
ORNĚ
CELOU
PŘÍ
BALOVOU INFORMACI D
ŘÍ
V
E, NEŽ Z
AČNE
TE TENTO P
ŘÍ
PRAVEK U
ŽÍ
VAT,
PROTO
Ž
E OBSAHUJE P
RO VÁS D
Ů
LE
Ž
IT
É ÚDA
JE.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst
znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by
jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako
Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V T
É
TO P
ŘÍ
BAL
OVÉ
INFORMACI
1. Co je přípravek Verogalid ER a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Verogalid ER užívat
3. Jak se přípravek Verogalid ER užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Verogalid ER uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE P
ŘÍ
PRAVEK VEROGALID ER
A K Č
EMU SE POU
ŽÍVÁ
Léčivá látka přípravku - verapamil-hydrochlorid omezuje vstup
vápníku do buněk hladkého
svalstva cév, svalových buněk, ale i srdečního převodního
systému. Tím vyvolává rozšíření cév,
zejména cév zásobujících srdeční sval a zpomaluje vedení
vzruchu v srdci.
Již první den léčení nastává pokles krevního tlaku; působení
léku zůstává i při dlouhodobé léčbě
zachováno.
INDI
KAČ
N
Í SKUPINA
Selektivní blokátory vápníkového kanálu s přímým kardiálním
účinkem, fenylalkylaminové deriváty.
Přípravek se používá k léčbě anginy pectoris (bolest na hrudi
vznikající v důsledku nedostatečného
prokrvení srdeční

Preparatomtale

1
/13
SP.ZN. SUKLS324451/2020
SOUHRN
ÚDAJŮ O P
ŘÍ
PRAVKU 1.
NÁ
ZEV P
ŘÍ
PRAVKU
Verogalid ER 240 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2. KVALITATIVN
Í
A KVANTITATIVN
Í
SLO
Ž
EN
Í
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje verapamili
hydrochloridum 240
mg .
Pomocné látky se známým účinkem
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 25,4 mg
sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉ
KOV
Á FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním
_Verogalid ER: _ oválné potahované tablety barvy slonové kosti s
půlicí rýhou. Na jedné
straně je vyraženo 73/00 a na druhé straně “TEVA”.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4. KLINICK
É
Ú
DAJE
4.1 TERAPEUTICK
É INDIKACE
Verapamil- hydrochlorid je indikován u dospělých a dospívajících
s tělesnou hmotností nad 50 kg k
léčbě:
1) Ischemické choroby srdeční (nedostatečné zásobení myokardu
kyslíkem) zahrnující:
- chronickou stabilní anginu pectoris,
- nestabilní anginu pectoris (akcelerovaná angina, klidová angina),
- vazospastickou anginu pectoris (Prinzmetalova angina, variantní
angina),
- anginu pectoris při stavech po infarktu myokardu u pacientů bez
srdečního selhání, nejsou-li indikovány
beta blokátory
2) Pro léčbu srdečních arytmií:
Paroxysmální supraventrikulární tachykardie, fibrilace a/nebo
flutter síní se zrychlením AV převodu
(kromě WPW syndromu nebo Lown-Ganong-Levinova syndromu).
3) K léčbě hypertenze.
4.2 D
ÁVKO
V
Á
N
Í A Z
PŮSOB P
ODÁNÍ
Dávkování
Dávkování
verapamil-hydrochloridu
je
třeba
přizpůsobit
individuálnímu
stavu
pacienta
a
závažnosti
onemocnění. Dlouhodobá klinická zkušenost s užíváním
přípravku ukazuje, že průměrná denní dávka pro
všechny indikace je mezi 240 mg a 360 mg.
Při dlouhodobé léčbě by neměla být překročena denní dávka
480 mg; krátkodobé zvýšení dávky je
možné.
U pacientů vyžadujících vyšší dávky (např. 240 mg – 480 mg
verapamil-hydrochloridu denně)