VEROGALID ER 240 mg retard tabletta

Land: Ungarn

Språk: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv ingrediens:

verapamil

Tilgjengelig fra:

IVAX Pharmaceuticals s.r.o.

ATC-kode:

C08DA01

INN (International Name):

verapamil

Enheter i pakken:

30x

Klasse:

TT

Resept typen:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Autorisasjon status:

Generikus

Autorisasjon dato:

2001-06-22

Informasjon til brukeren

4. sz. melléklete az OGYI-T- 8067/01-02 sz. Forgalomba hozatali
engedély módosításának
Budapest, 2003. november 18.
Szám: 18.124/41/2003
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása
(Kérdezz-Felelek forma)
VEROGALID ER 240 MG RETARD TABLETTA
MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT SZEDNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt
másoknak átadni nem szabad,
mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak.
MILYEN HATÓANYAGOT ÉS MILYEN SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A VEROGALID
TABLETTA?
_Hatóanyag:_ 240mg verapamilium (verapamili hydrochloridum) /megfelel
222,2 mg
verapamilumnak / retard tablettánként
Segédanyagok: magnézium-sztearát, polividon, mikrokristályos
cellulóz, nátrium alginát.
_Bevonat:_ „Opadry Clear YS-1-7006”, hipromellóz 6cP, makrogol
400 és 8000, „Opadry Light Yellow
Y-5-12577”, titán-dioxid, „Quinoline yellow” Al lakk,
hipromellóz 3cP és 50cP, hidroxi-propil-cellu-
lóz, makrogol 400.
MILYEN BETEGSÉGBEN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN HAT A TABLETTA?
Vérnyomáscsökkentő, értágító, szívritmuszavar elleni
gyógyszer.
A Verogalid felnőttek magasvérnyomásának és egyes
szívkoszorúér betegségek kezelésére alkalmas
gyógyszer. Javasolt továbbá szívritmus helyreállítására, ill.
a kamrai frekvencia mérséklése szapora
szívműködés és pitvari fibrilláció esetén. Szívinfarktus
utáni megelőzés.
Ha további információra van szüksége, forduljon
kezelőorvosához.
MIKOR NEM SZABAD A VEROGALID TABLETTÁT ALKALMAZNI?
A készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység
esetén.
A gyógyszert nem szabad szednie azoknak, akiknek súlyos bal
szívkamrai működészavara, alacsony
v

Preparatomtale

3. sz. melléklete az OGYI-T-8067/01-02 sz. Forgalombahozatali
engedélyének módosítása
Budapest, 2004. március 17.
Szám: 28 694/41/2003
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K.
Módosította:Hartmann M/T.K.
Tárgy: Alkalmazási előírás_ _
módosítása ( lejárati idő 2 évről
-3 évre) (javítás 2004.04.07.
forg.eng.jog)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
VEROGALID ER 240 MG RETARD TABLETTA
ATC: C08D A01
INN: verapamil
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
240 mg verapamilium (verapamili hydrochloridum) [megfelel 222,2 mg
verapamilumnak
filmtablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Elhúzódó hatóanyag-kibocsátású tabletták.
Kapszula alakú, halványsárga színű, bikonvex, filmbevonatú
tabletta, egyik oldalon
“73
ô
00”, másik oldalon “
> >
” jelzéssel ellátva. Törési felülete halványsárga színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypertonia, stabil angina pectorissal járó myocardialis ischaemia. A
szívritmus helyreállítása, ill. a
kamrai frekvencia mérséklése supraventricularis tachycardiában és
pitvarfibrillatioban. Acut
myocardialis infarctus utáni secunder preventio.
Hypertrophiás cardiomyopathia (kivéve a súlyos kamrai obstructioval
és hypertoniával járó
hypertrophiás cardiomyopathia).
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Hypertonia:_
Az elhúzódó hatóanyag-kibocsátású tablettákban alkalmazott
verapamil adagját egyénileg kell
beállítani a dózis fokozatos titrálásával. Alacsonyabb kezdő
adagot,
120 mg-ot kell alkalmazni a verapamil iránt fokozottabban érzékeny
betegek – különösen a
májbetegségben szenvedők, az idősek és az alacsony testtömegűek
– esetében. A fenti adagolás
mellett a gyógyszernek egy héten belül hatnia kell. Amennyiben ezen
időszak alatt a meghatározott
adag mellett mégsem mutatkozna a kívánt hatás, akkor az adagot
emelni kell, hetenként vagy nagyobb
időközökben a következők szerint:
·
240 mg reggel
240 mg reggel és 120 mg este,
·
240 mg naponta 2-szer.
_Egyéb javallatok:_