Land: Bosnia-Hercegovina
Språk: kroatisk
Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
nimesulid
UNIFARM d.o.o. Lukavac
M01AX17
nimesulid
100 mg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: 100 mg nimesulid
10 tableta (1 PVC/PVDC/AI blister sa 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
REPLEK FARM DOOEL SKOPJE, Republika Severna Makedonija
Važeći
2017-11-29
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA VENTOR 100 mg, tableta nimesulid Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti sli_č_ne Vašima. Ako neko neželjeno djelovanje postane ozbiljno, ili ako primijetite neko neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Sadržaj uputstva: 1. Šta je VENTOR i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati VENTOR 3. Kako uzimati VENTOR 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati VENTOR 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE VENTOR I ZA ŠTA SE KORISTI VENTOR je nesteroidni protivupalni lijek (NSAIL) sa izraženim djelovanjem na smanjenje bolova. VENTOR se primjenjuje za liječenje akutnog bola i za liječenje primarne dismenoreje. Prije nego što Vam propiše VENTOR, Vaš ljekar će procijeniti korist od upotrebe lijeka u odnosu na rizik od pojave neželjenih djelovanja. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI VENTOR Nemojte uzimati VENTOR ukoliko: - ste preosjetljivi na nimesulid ili na bilo koji drugi sastojak lijeka Ventor (navedeni u dijelu 6 na kraju ovog uputstva), - ste imali neku od sljedećih reakcija nakon uzimanja acetilsalicilne kiseline ili drugih nesteroidnih protivupalnih lijekova: - otežano disanje, stezanje u grudima, nedostatak daha (astma) - začepljenje nosa usljed oticanja u nosnom zidu (nazalni polip) - osip kože / osip sa svrbežom (urtikarija) - naglo oticanje kože ili sluznice, kao što su otok oko očiju, lica, usana, usta ili grla, koji na kraju otežavaju disanje (angioedem), - nakon prethodnog liječenja sa NSAIL i anamnestičkih podataka, - ako ste imali krvarenje iz želuca ili crijeva, - "rupe" (perforacije) u želucu ili crijevu, - imate ili ste imali čir na želucu ili na dvanaestopalačnom crijevu ili krvaren read_full_document
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA VENTOR 100 mg, tableta nimesulid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 100 mg nimesulida. *Detaljan popis pomoćnih supstanci nalazi se u poglavlju 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. VENTOR tablete su uniformne, okrugle, svijetlo-žute tablete, sa ravnim površinama, sa facetom i sa poprečnom linijom na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije - liječenje akutnih bolova (vidjeti poglavlje 4.2), - primarna dismenoreja. VENTOR treba propisivati samo kao drugu liniju liječenja. Odluka o propisivanju nimesulida treba se bazirati na procjeni individualnog opšteg rizika kod pacijenta (vidjeti poglavlja 4.3 i 4.4). 4.2. Doziranje i naČin primjene VENTOR tablete treba upotrebljavati u najkraćem mogućem roku, u zavisnosti od kliničkog stanja. Nadalje, neželjena dejstva se mogu svesti na najmanju moguću mjeru upotrebom minimalne efektivne doze, date u najkraćem vremenskom intervalu potrebnom za kontrolu simptoma (vidjeti poglavlje 4.4),. Maksimalno vrijeme trajanje liječenja nimesulidom je 15 dana. Odrasli: Jedna tableta od 100 mg dva puta dnevno nakon obroka. Starije osobe: Kod starijih pacijenata nema potrebe za smanjenjem dnevne doze (vidjeti poglavlje 5.2). Djeca (uzrasta <12 godina): Nimesulid je kontraindikovan kod ovih pacijenata (vidjeti također poglavlje 4.3). Adolescenti (uzrasta 12 - 18 godina): Na osnovu kinetičkog profila kod odraslih i na bazi farmakodinamičkih karakteristika nimesulida, nije potrebno podešavanje doze kod ovih pacijenata. PoremeĆaji funkcije bubrega: Na osnovu farmakokinetike nije potrebno podešavanje doze kod pacijenata sa slabim do umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina od 30-80 ml/min), dok su nimesulid tablete 100 mg kontraindikovane u slučaju teškog oštećenja bubrega (klirens kreatinina < 30 ml/min) (vidjeti poglavlja 4.3 i 5.2). PoremeĆaji jetre: 2 Upotreba nimesulid tableta 100 mg je kontraindikovana kod pacijenata sa oštećenjem jetre (vidjeti poglav read_full_document