Venter

Land: Slovakia

Språk: slovakisk

Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tilgjengelig fra:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

ATC-kode:

A02BX02

Administreringsrute:

perorálne použitie

Enheter i pakken:

tbl 50x1 g (blis.PVC/PVDC/Al)

Resept typen:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk gruppe:

09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV)

Terapeutisk område:

Sukralfát

Produkt oppsummering:

tbl 50x1 g (blis.PVC/PVDC/Al)

Autorisasjon status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorisasjon dato:

1986-07-17

Informasjon til brukeren

Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2013/04518
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
VENTER
sukralfát
tablety
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii
pre používateľa. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE :
1.
Čo je Venter a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Venter
3.
Ako užívať Venter
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Venter
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE VENTER A NA ČO SA POUŽÍVA
Venter obsahuje liečivo sukralfát, ktorý chráni sliznicu žalúdka
a zároveň má veľmi malý účinok na
kyslosť žalúdkovej kyseliny. Jeho účinok nie je systémový. Iba
malá časť užitého sukralfátu sa
vstrebáva a vylučuje obličkami.
Viaže sa na bielkoviny nekrotizovaného tkaniva v mieste vredu, kde
vytvára ochrannú vrstvu, ktorá
bráni tráviacej aktivite pepsínu, žalúdkovej kyseliny a
žlčových solí. Zabraňuje aktivite pepsínu
približne v 30 %.
Zrazeniny sukralfátu hoja dvanástnikový alebo žalúdkový vred a
liečia mierne až stredné zápaly
pažeráka. Zabraňujú recidíve žalúdkového vredu a tvorbe
stresových vredov. Zabraňujú absorpcii
fosfátov z tráviaceho traktu.
Venter sa používa pri liečbe žalúdkových alebo dvanástnikových
vredov a ako prevencia recidívy
dvanástnikového vredu.
Lie

Preparatomtale

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2013/04518
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
VENTER
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 1 g sukralfátu.
Pomocné látky so známym účinkom:
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tablety
Biele, oválne tablety, s deliacou ryhou na obidvoch stranách.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE

Liečba gastrického alebo duodenálneho vredu.

Profylaxia recidívy duodenálneho vredu.

Zníženie hyperfosfatémie u pacientov s urémiou, ktorí sú na
dialýze.
Liečivo sa tiež odporúča ako profylaxia stresového vredu a na
liečbu mierneho gastroezofageálneho
refluxu.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Sukralfát sa užíva na prázdny žalúdok, pol hodiny pred jedlom.
Tablety sa prehĺtajú celé s troškou
vody alebo sa vypijú rozpustené v pol pohári vody.
_Gastrický alebo duodenálny vred_: 1 g sukralfátu štyri krát
denne; 1 pred každým hlavným jedlom
(raňajky, obed, večera), a 1 tabelta pred spaním.
Pacient tiež môže užívať liečivo 2 x 2 g denne.
Vred sa obvykle zhojí do 4 až 6 týždňov liečby. Ak je potrebné,
liečba môže byť predĺžená, ale nie na
viac ako 12 týždňov. Pacient musí užívať liečivo najmenej 4
až 8 týždňov, alebo keď kontrola dokáže
zhojenie vredu.
_Profylaxia recidívy doudenálneho vredu:_ 2 x 1 g sukralfátu denne
(1 tableta).
_Gastroezofageálny reflux:_ 1 tableta alebo 1 vrecko granulátu pred
každým hlavným jedlom (raňajky,
obed, večera), a 1 tableta pred spaním.
1
_Hyperfosfatémia:_ 1 tableta pred každým hlavným jedlom (raňajky,
obed, večera), a 1 tableta pred
spaním. Denná dávka môže byť tiež nižšia.
_Pacienti s renálnou insuficienciou:_ Dávkovanie nie je potrebné
upravovať. U pacientov s chronickou
obličkovou poruchou alebo u dialyzovaných pacientov je riziko
akumulácie alumínia (pozri časť 4.4).
_Pediatrická populácia_
Bezpečnosť a úč