Venomil Wespe Trockensubstanz und Lösungsmittel

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Insektengift von Wespen, gefriergetrocknet

Tilgjengelig fra:

Bencard Allergie GmbH

ATC-kode:

V01AA07

INN (International Name):

Insect venom from wasps, freeze-dried

Legemiddelform:

Trockensubstanz und Lösungsmittel

Sammensetning:

Insektengift von Wespen, gefriergetrocknet 100.µg

Autorisasjon status:

gültig

Informasjon til brukeren

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN UND ANWENDER
VENOMIL
® BIENE
Diagnostikpackung: 120 Mikrogramm, Einleitungstherapie:
550 Mikrogramm, Erhaltungstherapie:
120 Mikrogramm; Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung
und
Pricktestlösung
Wirkstoff: Bienengift
VENOMIL
® WESPE
Diagnostikpackung: 120 Mikrogramm, Einleitungstherapie:
550 Mikrogramm, Erhaltungstherapie:
120 Mikrogramm; Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung
und
Pricktestlösung
Wirkstoff: Wespengift
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DA SIE FÜR SIE WICHTIGE INFORMATIONEN
ENTHÄLT.
Dieses Arzneimittel ist immer genau wie in dieser Packungsbeilage
beschrieben anzuwenden, d.h.
das Arzneimittel ist von Ihrem Arzt anzuwenden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Venomil Biene/Venomil Wespe und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Venomil Biene/Venomil Wespe
beachten?
3.
Wie ist Venomil Biene/Venomil Wespe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Venomil Biene/Venomil Wespe aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VENOMIL BIENE/VENOMIL WESPE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Venomil Biene/Venomil Wespe gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln
die
Hyposensibilisierungslösungen (Allergieimpfstoffe) genannt werden.
Mit
Hyposensibilisierungslösungen werden die eigentlichen Ursachen einer
Allergie, nicht nur deren
Symptome (Beschwerden) behandelt.
Venomil Biene/Venomil Wespe wird zur Behandlung von Patienten
angewendet, die gegen
Bienen- und/oder Wespengift (Stiche)

Preparatomtale

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Venomil
®
Wespe
Diagnostikpackung: 120 Mikrogramm, Einleitungstherapie:
550 Mikrogramm,
Erhaltungstherapie: 120 Mikrogramm;
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung und
Pricktestlösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Venomil Wespe enthält reines, standardisiertes Wespengift (_Vespula
spp._).
Venomil Wespe besteht aus drei Packungsgrößen:
Diagnostikpackung:
Durchstechflasche mit 120 Mikrogramm Wespengift
Einleitungstherapie:
Durchstechflasche mit 550 Mikrogramm Wespengift
Erhaltungstherapie:
3 Durchstechflaschen mit je 120 Mikrogramm Wespengift
Nach Auflösung: 100 Mikrogramm Wespengift/ml
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 0,16 mmol/ml Natriumchlorid (9,3 mg/ml),
d. h. es ist im
Wesentlichen natriumfrei.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
und Pricktestlösung
Ein weißes Pulver und eine klare Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Venomil Wespe ist angezeigt zur kausalen Behandlung der Patienten mit
einer IgE-
vermittelten Allergie gegen Wespengift und zur Einschätzung des
Sensibilisierungsgrads
mittels Hauttestung.
Eine allergenspezifische Immuntherapie ist bei durch Wespenstiche
verursachten
systemischen Reaktionen vom Soforttyp (Allergien vom Typ 1) angezeigt.
Eine spezifische
Immuntherapie (SIT) mit Hymenoptera-Gift ist angezeigt bei Patienten,
bei denen nach
- 1 -
Wespenstichen eine Anaphylaxie mit dem Schweregrad ≥ II aufgetreten
ist, und bei Patienten,
bei denen auf Stiche Reaktionen mit dem Schweregrad I aufgetreten sind
und die zusätzliche
Risikofaktoren oder eine verminderte Lebensqualität aufgrund der
Insektengiftallergie
aufweisen.
Zur Sicherung der Diagnose der IgE-vermittelten allergischen
Erkrankung sind neben der
Hauttestung eine gezielte allergologische Anamnese sowie evtl. weitere
diagnostis