Land: Den europeiske union
Språk: latvisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
recombinant fowlpox virus expressing the membrane fusion protein and the encapsidation protein of avian infectious laryngotracheitis virus, live
CEVA-Phylaxia Co. Ltd.
Fowlpox and avian infectious laryngotracheitis vaccine (live, recombinant)
Cālis
For active immunisation of chickens from 8 weeks of age in order to reduce the skin lesions due to fowlpox and to reduce the clinical signs and tracheal lesions due to avian infectious laryngotracheitis.
Autorizēts
2020-12-09
19 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 20 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA VECTORMUNE FP ILT LIOFILIZĀTS UN ŠĶĪDINĀTĀJS SUSPENSIJAS INJEKCIJĀM PAGATAVOŠANAI VISTĀM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Ceva-Phylaxia Co. Ltd. 1107 Budapešta, Szállás u. 5. Ungārija 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Vectormune FP ILT liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai vistām 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katra deva (0,01 ml) satur: AKTĪVĀ VIELA: Dzīvs, rekombinants putnu baku vīruss, kas ekspresē putnu infekciozā laringotraheīta vīrusa (rFP-LT) membrānas fūzijas proteīnu un enkapsidācijas proteīnu 2,7 – 4,5 log10 TCID 50 * * 50% Audu kultūru inficējošā deva. Liofilizāts: rozā vai bēšs. Šķīdinātājs: dzidrs, zils šķīdums. 4. INDIKĀCIJAS Cāļu aktīvai imunizācijai no 8 nedēļu vecuma, lai samazinātu ādas bojājumus, ko izraisa putnu baku vīruss un samazinātu klīniskās pazīmes un trahejas bojājumus putnu infekciozā laringotraheīta dēļ. Imunitātes iestāšanās: Pret putnu bakām un putnu infekciozo laringotraheītu: 3 nedēļas pēc vakcinācijas. Imunitātes ilgums: Putnu bakas: 34 nedēļas pēc vakcinācijas. Putnu infekciozais laringotraheīts: 57 nedēļas pēc vakcinācijas. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nav. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Neliels pietūkums/krevele, kas raksturīga putnu baku vakcīnai ir ļoti bieži sastopama un tai vajadzētu izzust 14 dienu laikā pēc vakcinācijas. 21 Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(- s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1 read_full_document
1 _ _ I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Vectormune FP ILT liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai vistām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra deva (0,01 ml) satur: AKTĪVĀ VIELA: Dzīvs, rekombinants putnu baku vīruss, kas ekspresē putnu infekciozā laringotraheīta vīrusa (rFP-LT) membrānas fūzijas proteīnu un enkapsidācijas proteīnu 2,7 – 4,5 log10 TCID 50 * * 50% Audu kultūru inficējošā deva. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 2. ZĀĻU FORMA Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai. Liofilizāts: rozā vai bēšs. Šķīdinātājs: dzidrs, zils šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Vistas. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Cāļu aktīvai imunizācijai no 8 nedēļu vecuma, lai samazinātu ādas bojājumus, ko izraisa putnu baku vīruss un samazinātu klīniskās pazīmes un trahejas bojājumus putnu infekciozā laringotraheīta dēļ. Imunitātes iestāšanās: Pret putnu bakām un putnu infekciozo laringotraheītu: 3 nedēļas pēc vakcinācijas. Imunitātes ilgums: Putnu bakas: 34 nedēļas pēc vakcinācijas. Putnu infekciozais laringotraheīts: 57 nedēļas pēc vakcinācijas. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nav. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Vakcinēt tikai klīniski veselus putnus. 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Nav. 3 Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam. 4.6 IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS (BIEŽUMS UN BĪSTAMĪBA) Neliels pietūkums/krevele, kas raksturīga putnu baku vakcīnai ir ļoti bieži sastopama un tai vajadzētu izzust 14 dienu laikā pēc vakcinācijas. Veterināro zāļu read_full_document