Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ursodesoxycholsäure
STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft (3003111)
Ursodeoxycholic acid
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Ursodesoxycholsäure (14048) 300 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1997-10-20
04.09.2002/BM Verlängerungsbescheid vom 15.12.2005 2006-02-13/BM Ursodeoxycholsäure Filmtabletten 300 mg, STADA AG FI 1 AKTUELLER WORTLAUT FÜR DIE FACHINFORMATION GEMÄSS § 11A AMG Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS URSODEOXYCHOLSÄURE FILMTABLETTEN 300 MG Wirkstoff: Ursodeoxycholsäure 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE: Gallensäure / zur Litholyse von Cholesteringallensteinen 3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: 1 Filmtablette enthält 300 mg Ursodeoxycholsäure 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE Crospovidon, Eisen(III)-oxid (E172), Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Maisstärke, Macrogol 6000, basisches Butylmethacrylat-Copolymer (Ph.Eur.), Povidon K 29-32, Saccharin-Natrium 2H 2 O, hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Titandi- oxid (E171), Triacetin. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Auflösung von Cholesterin-Gallensteinen der Gallenblase. DieGallensteine dürfen auf dem Röntgenbild keine Schatten geben, und die Gallenblase muss trotz Gallenstein(en) funktionsfähig sein. Gallenrefluxgastritis 5. GEGENANZEIGEN Ursodeoxycholsäure Filmtabletten 300 mg dürfen nicht angewendet werden bei: akuten Entzündungen der Gallenblase und der Gallenwege Verschluss der Gallenwege (Choledochus- oder Zystikusverschluss) _entzündliche Erkrankungen von Dünn- und Dickdarm _ Schwangerschaft. 04.09.2002/BM Verlängerungsbescheid vom 15.12.2005 2006-02-13/BM Ursodeoxycholsäure Filmtabletten 300 mg, STADA AG FI 2 Bei röntgenologisch nicht darstellbarer Gallenblase, kalzifizierten Gallensteinen, gestörter Kontraktionsfähigkeit der Gallenblase und bei häufigen Gallenkoliken sollten Ursodeoxycholsäure Filmtabletten 300 mg nicht angewendet werden. _Schwangerschaft und Stillzeit _ Frauen im gebärfähigen Alter sollten Ursodeoxycholsäure Filmtabletten 300 mg nur bei gleichzeitiger Anwendung von zuverlässigen empfängnisverhütenden Maßnahmen einnehmen. 6. NEBENWIRKUNGEN Unter der Behandlung kann eine Verkalkung read_full_document