UroXatral

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Alfuzosinhydrochlorid

Tilgjengelig fra:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

ATC-kode:

G04CA01

INN (International Name):

Alfuzosin hydrochloride

Legemiddelform:

Filmtablette

Sammensetning:

Teil 1 - Filmtablette; Alfuzosinhydrochlorid (22549) 2,5 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

1994-10-06

Informasjon til brukeren

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
UROXATRAL
®
2,5 mg Filmtabletten
Zur Anwendung bei männlichen Patienten ab 17 Jahren
_Wirkstoff: Alfuzosinhydrochlorid _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
_ _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist UroXatral und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von UroXatral beachten?
3.
Wie ist UroXatral einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist UroXatral aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST UROXATRAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
UroXatral gehört zu einer bestimmten Gruppe von Arzneimitteln, den
sogenannten Alphablockern.
UroXatral wird bei männlichen Patienten ab 17 Jahren angewendet zur
Behandlung der Symptome
der benignen Prostatahyperplasie. Darunter versteht man eine
Vergrößerung (Hyperplasie) der
Prostata (Vorsteherdrüse) ohne krebsartiges Wachstum (benigne). Dies
kann zu Problemen beim
Wasserlassen führen und betrifft vorwiegend ältere Männer.
–
Die Prostata befindet sich unterhalb der Blase und umschließt die
Harnröhre, die dazu dient,
den Urin aus dem Körper zu leiten.
–
Eine Vergrößerung der Prostata führt dazu, dass der Durchmesser der
Harnröhre verringert
wird, wodurch das Wasserlassen erschwert wird.
–
Ihr Arzneimittel bewirkt eine Entspannung der Prostata(-Muskeln),
wodurch sich die

Preparatomtale

UroXatral
®
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
UroXatral
2,5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 2,5 mg Alfuzosinhydrochlorid (entsprechend
2,29 mg Alfuzosin).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält Lactose (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße, runde Tabletten mit der Prägung „2.5“ auf der einen und
„ALZ“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
−
Symptomatische Behandlung der benignen Prostatahyperplasie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die UroXatral Filmtabletten sollen unzerteilt mit etwas Flüssigkeit
eingenommen werden, wobei die
erste Filmtablette bei Behandlungsbeginn am Abend vor dem Zubettgehen
eingenommen werden
sollte.
Kinder und Jugendliche
Die Wirksamkeit von Alfuzosin bei Kindern und Jugendlichen im Alter
von 2 bis 16 Jahren ist nicht
nachgewiesen (siehe Abschnitt 5.1). Deshalb ist eine Behandlung mit
Alfuzosin bei diesen Patienten
nicht angezeigt.
Erwachsene unter 65 Jahren
–
3 x täglich 1 Filmtablette UroXatral
(morgens, mittags, abends, d. h. 3 x 2,5 mg Alfuzosinhydrochlorid).
Ältere Patienten über 65 Jahre, mit Antihypertensiva behandelte
Patienten oder Patienten mit einer
Niereninsuffizienz
–
2 x täglich 1 Filmtablette UroXatral
(morgens, abends, d. h. 2 x 2,5 mg Alfuzosinhydrochlorid).
Die Dosis kann in Abhängigkeit von der klinischen Wirksamkeit bis auf
maximal 4 Filmtabletten pro
Tag erhöht werden.
UroXatral
®
2
Leberinsuffizienz
Patienten mit leichten bis mittelgradigen Leberfunktionsstörungen
sollten die Therapie mit einer
Einzeldosis von 2,5 mg Alfuzosinhydrochlorid pro Tag beginnen und
entsprechend der klinischen
Wirksamkeit später auf 2 x täglich 2,5 mg Alfuzosinhydrochlorid
erhöhen.
UroXatral ist für die Langzeitbehandlung geeignet.
4.3
GEGENANZEIGEN
–
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bes