Uro-Vaxom 6 mg

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Escherichia-coli-Stämme, lysierte immunreaktive Fraktionen

Tilgjengelig fra:

Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs GmbH (3343338)

ATC-kode:

G04BX15

INN (International Name):

Escherichia coli strains that hydrolysed immunoreactive fractions

Legemiddelform:

Hartkapsel

Sammensetning:

Teil 1 - Hartkapsel; Escherichia-coli-Stämme, lysierte immunreaktive Fraktionen (31527) 6 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

2011-11-02

Informasjon til brukeren

URO-VAXOM
–
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Uro-Vaxom
6 mg Hartkapseln
Wirkstoff: E. coli-Fraktionen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Uro-Vaxom und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Uro-Vaxom beachten?
3.
Wie ist Uro-Vaxom einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Uro-Vaxom aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST URO-VAXOM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Uro-Vaxom ist ein Immuntherapeutikum bei Harnwegsinfektionen.
Uro-Vaxom wird angewendet zur Behandlung wiederkehrender und
chronischer Harnwegsinfektionen, wie z. B. Blasenentzündung
(Zystitis),
Nierenbeckenentzündung (Pyelonephritis), Harnröhrenentzündung
(Urethritis), Vorliegen von Bakterien im Harn ohne Beschwerden
(asymptomatische Bakteriurie). Uro-Vaxom aktiviert verschiedene
Abwehrmechanismen des Körpers (zelluläre und humorale Immunität),
wodurch es zu einer verstärkten Immunantwort im Bereich der Harnwege
kommt.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON URO-VAXOM BEACHTEN?
Uro-Vaxom darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen E. coli-Fraktionen oder
einen der sonstigen Bestandteile von Uro-Vaxom sind.
ANWENDUNG BEI KINDERN
Wirksamkeit und Sicherheit von Uro-Vaxom sind bei Kindern unter 2
Jahren nicht untersucht worden.
Bei Einnahme von Uro-Vax

Preparatomtale

URO-VAXOM
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Uro-Vaxom
6 mg Hartkapseln
Wirkstoff: E. coli-Fraktionen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält:
6 mg lysierte immunaktive Fraktionen aus ausgewählten
Escherichia-coli-Stämmen.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung rezidivierender und chronischer Harnwegsinfektionen, wie z.
B. Zystitis, Pyelonephritis, Urethritis, asymptomatische Bakteriurie.
Uro-Vaxom stimuliert die zelluläre und humorale Immunität, wodurch
es zu einer verstärkten lokalen Immunantwort im Bereich der
Harnwege kommt.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, morgens 1 Kapsel Uro-Vaxom auf
nüchternen Magen mit etwas Flüssigkeit einnehmen. Der Abstand zur
ersten Mahlzeit sollte eine halbe Stunde betragen.
_Zur Grundimmunisierung: _
Täglich 1 Kapsel über einen Zeitraum von 3 Monaten.
Eventuell noch auftretende akute Infektionsschübe rezidivierender
Fälle sollten wie üblich mit Antibiotika oder
Harnwegsdesinfektionsmitteln
behandelt werden.
_Zur Auffrischung der körpereigenen Immunabwehr 3 Monate nach
abgeschlossener Grundimmunisierung: _
Täglich 1 Kapsel über jeweils 10 Tage als Intervallboosterung
während 3 aufeinanderfolgender Monate.
Schema für Grundimmunisierung und eine Auffrischung:
Monate 1 bis 3
Monate 4 bis 6
Monate 7 bis 9
1
2
3
4
5
6
7
8
9
Grundimmunisierung:
Täglich 1 Kapsel Uro-Vaxom
(insgesamt 90 Kapseln)
(Keine Einnahme von
Uro-Vaxom)
Auffrischung:
3 mal 10 Tage im Abstand von jeweils
20 Tagen täglich 1 Kapsel Uro-Vaxom
(insgesamt 30 Kapseln)
Bei Bedarf können weitere Auffrischungen oder Therapiezyklen
angeschlossen werden.
Bei akuten Schüben rezidivierender Harnwegsinfektionen ist begleitend
zur Immuntherapie eine gleichzeitige Behandlung mit einem
geeigneten Antibiotikum oder Harnwegsdesinfektionsmittel
durchzuführen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wir