Land: Den europeiske union
Språk: spansk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Turkey herpes virus, strain rHVT/ND/IBD, expressing the fusion protein of Newcastle disease virus and the VP2 protein of infectious bursal disease virus, live recombinant
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd
QI01AD16
Newcastle disease, infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)
Embryonated chicken eggs; Chicken
Inmunológicos para aves
For the active immunisation of one-day-old chicks or 18-day-old chicken embryonated eggs to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by Newcastle disease virus (NDV) and to reduce virus shedding; to reduce mortality, clinical signs and bursa lesions caused by very virulent infectious bursal disease virus (IBDV); to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by classical Marek’s disease virus (MDV).
Autorizado
2021-04-20
14 B. PROSPECTO 15 PROSPECTO: ULTIFEND ND IBD CONCENTRADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA POLLOS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: CEVA-Phylaxia Co. Ltd. 1107 Budapest Szállás u. 5. Hungría 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Ultifend ND IBD concentrado y disolvente para suspensión inyectable para pollos 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada dosis (0,05 ml o 0,2 ml) contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Herpesvirus de pavo vivo recombinante asociado a células (rHVT/ND/IBD), que expresa la proteína de fusión del virus de la enfermedad de Newcastle y la proteína VP2 del virus de la bursitis infecciosa aviar min. 4000, max. 12000 UFP* *UFP: Unidades formadoras de placa Concentrado: concentrado homogéneo de color marrón-amarillento. Disolvente: solución transparente de color naranja a rojo. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Para la inmunización activa de pollitos de un día de edad o de huevos embrionados de gallina de 18 días: para reducir la mortalidad, los síntomas clínicos y las lesiones causados por el virus de la enfermedad de Newcastle (NDV) y para reducir la diseminación del virus, para reducir la mortalidad, los síntomas clínicos y las lesiones en la bolsa causados por virus muy virulentos de la bursitis infecciosa (IBDV) para reducir la mortalidad, los síntomas clínicos y las lesiones causadas por virus clásicos de la enfermedad de Marek (MDV). Establecimiento de la inmunidad: Pollitos de engorde: NDV: 4 semanas IBDV: 3 semanas MDV: 9 días Pollitas ponedoras: NDV: 4 semanas 16 IBDV: 4 semanas MDV: 9 días Duración de la inmunidad: Pollitos de engorde: NDV: 9 semanas IBDV: 9 semanas MDV: periodo de vida Pollitas ponedoras: NDV: 18 semanas IBDV: read_full_document
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Ultifend ND IBD concentrado y disolvente para suspensión inyectable para pollos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (0,05 ml o 0,2 ml) contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Herpesvirus de pavo vivo recombinante asociado a células (rHVT/ND/IBD), que expresa la proteína de fusión del virus de la enfermedad de Newcastle y la proteína VP2 del virus de la bursitis infecciosa aviar: min. 4000, max. 12000 UFP* *UFP: Unidades formadoras de placa Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Concentrado y disolvente para suspensión inyectable. Concentrado: concentrado homogéneo de color marrón-amarillento. Disolvente: solución transparente de color naranja a rojo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Pollitos y huevos embrionados de gallina. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de pollitos de un día de edad o de huevos embrionados de gallina de 18 días: para reducir la mortalidad, los síntomas clínicos y las lesiones causados por el virus de la enfermedad de Newcastle (NDV) y para reducir la diseminación del virus, para reducir la mortalidad, los síntomas clínicos y las lesiones en la bolsa causados por virus muy virulentos de la bursitis infecciosa (IBDV) para reducir la mortalidad, los síntomas clínicos y las lesiones causadas por virus clásicos de la enfermedad de Marek (MDV). Establecimiento de la inmunidad: Pollitos de engorde: NDV: 4 semanas IBDV: 3 semanas MDV: 9 días Pollitas ponedoras: NDV: 4 semanas IBDV: 4 semanas MDV: 9 días Duración de la inmunidad: Pollitos de engorde: NDV: 9 semanas IBDV: 9 semanas MDV: periodo de vida 3 Pollitas ponedoras: NDV: 18 semanas IBDV: 9 semanas MDV: periodo de vida 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Vacunar únicamente animales sanos. El inicio de la inmunidad para la I read_full_document