Land: Den europeiske union
Språk: fransk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
Turkey herpes virus, strain rHVT/ND/IBD, expressing the fusion protein of Newcastle disease virus and the VP2 protein of infectious bursal disease virus, live recombinant
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd
QI01AD16
Newcastle disease, infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)
Embryonated chicken eggs; Chicken
Immunologiques pour aves
For the active immunisation of one-day-old chicks or 18-day-old chicken embryonated eggs to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by Newcastle disease virus (NDV) and to reduce virus shedding; to reduce mortality, clinical signs and bursa lesions caused by very virulent infectious bursal disease virus (IBDV); to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by classical Marek’s disease virus (MDV).
Autorisé
2021-04-20
14 B. NOTICE 15 NOTICE ULTIFEND ND IBD CONCENTRÉ ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR POULE 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : Ceva-Phylaxia Co. Ltd. 1107 Budapest, Szállás u. 5. Hongrie 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Ultifend ND IBD concentré et solvant pour suspension injectable pour poule 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque dose (0,05 ml ou 0,2 ml) contient : SUBSTANCE ACTIVE : Herpès virus vivant recombinant de la dinde, (rHVT / ND / IBD) cellule associée, exprimant la protéine de fusion du virus de la maladie de Newcastle et la protéine VP2 du virus de la bursite infectieuse: min. 4 000, max. 12 000 UFP * *Unités formant plaques Suspension à diluer: Suspension homogène brun jaunâtre Solvant: solution claire, orange à rouge 4. INDICATION(S) Immunisation active des poussins de 1 jour ou des œufs embryonnés de 18 jours afin de : - réduire la mortalité, les signes cliniques et les lésions causés par le virus de la maladie de Newcastle (NDV) et réduire l'excrétion du virus, - réduire la mortalité, les signes cliniques et les lésions de bourse causées par le virus de la bursite infectieuse très virulent (IBDV) - réduire la mortalité, les signes cliniques et les lésions causés par le virus de la maladie de Marek classique (MDV). Début de l'immunité: Poulets de chair NDV: 4 semaines IBDV: 3 semaines MDV: 9 jours Poules pondeuses NDV: 4 semaines IBDV: 4 semaines MDV: 9 jours 16 Durée de l'immunité: Poulets de chair NDV: 9 semaines IBDV: 9 semaines MDV: toute la vie Poules pondeuses : NDV : 18 semaines IBDV: 9 semaines MDV: toute la vie 5. CONTRE-INDICATIONS Aucune. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Aucun connu. Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur ce read_full_document
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Ultifend ND IBD suspension à diluer et solvant pour suspension injectable pour poule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose (0,05 ml ou 0,2 ml) contient : SUBSTANCE ACTIVE : Herpès virus vivant recombinant de la dinde, (rHVT / ND / IBD) cellule associée, exprimant la protéine de fusion du virus de la maladie de Newcastle et la protéine VP2 du virus de la bursite infectieuse: min. 4 000, max. 12 000 UFP * *Unités formant plaques Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension à diluer et solvant pour suspension injectable Suspension à diluer : suspension homogène brun jaunâtre Solvant: solution claire, orange à rouge 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Poussins (chair et ponte), poulets/poulettes et œufs embryonnés de poulets. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Immunisation active des poussins de 1 jour ou des œufs embryonnés de 18 jours afin de : - réduire la mortalité, les signes cliniques et les lésions causés par le virus de la maladie de Newcastle (NDV) et réduire l'excrétion du virus, - réduire la mortalité, les signes cliniques et les lésions de bourse causées par le virus de la bursite infectieuse très virulent (IBDV) - réduire la mortalité, les signes cliniques et les lésions causés par le virus de la maladie de Marek classique (MDV). Début de l'immunité : Poulets de chair : NDV: 4 semaines IBDV: 3 semaines MDV: 9 jours Poules pondeuses : NDV: 4 semaines I BDV: 4 semaines MDV: 9 jours Durée de l'immunité : 3 Poulets de chair NDV: 9 semaines IBDV: 9 semaines MDV: toute la vie Poules pondeuses : NDV : 18 semaines IBDV: 9 semaines MDV: toute la vie 4.3 CONTRE-INDICATIONS Aucune. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Vacciner uniquement les animaux en bonne santé. Après la vaccination, la mise en place de l'immunité peut être retardée d’environ un read_full_document