Ulcerex 20 mg gél. gastro-résist.

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Esoméprazole Magnésien Dihydraté 21,69 mg - Eq. Esoméprazole 20 mg

Tilgjengelig fra:

Aristo Pharma GmbH

ATC-kode:

A02BC05

INN (International Name):

Esomeprazole Magnesium Dihydrate

Dosering :

20 mg

Legemiddelform:

Gélule gastro-résistante

Sammensetning:

Esoméprazole Magnésien Dihydraté 21.69 mg

Administreringsrute:

Voie orale

Terapeutisk område:

Esomeprazole

Produkt oppsummering:

CTI code: 424733-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 478435-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 424733-03 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 478435-02 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 478435-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 424733-01 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 478435-11 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 478435-10 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 424733-10 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 424733-08 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 478435-09 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 424733-09 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 478435-08 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 424733-06 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 478435-07 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 424733-07 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 478435-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 424733-04 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 478435-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 424733-05 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 478435-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisasjon status:

Commercialisé: Non

Autorisasjon dato:

2012-07-27

Informasjon til brukeren

1
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
ULCEREX 20 MG GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES, DURES
ULCEREX 40 MG GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES, DURES
ésoméprazole
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce qu’Ulcerex et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ulcerex
3.
Comment prendre Ulcerex
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Ulcerex
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’ULCEREX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Ulcerex contient une substance active appelée ésoméprazole. Il
appartient à un groupe de médicaments
connus sous le nom « d’inhibiteurs de la pompe à protons ». Ils
agissent en réduisant la quantité d’acide
produite par votre estomac.
Ulcerex e
st utilisé pour traiter les affections suivantes :
Adultes

« Le reflux gastro-œsophagien » (RGO) : l’acide provenant de
l’estomac remonte au niveau de
l’œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) et entraîne
une douleur, une inflammation et
des brûlures d’estomac.

Les ulcères de l’estomac ou de la partie supérieure de
l’intestin qui sont infectés par des
bactéries appelées _«_ _Helicobacter pylori »_. Si vous souffrez
de cette affection, votre médecin
peut également vous prescrire des antibiotiques pour traite

Preparatomtale

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Ulcerex 20 mg gélules gastro-résistantes, dures
Ulcerex 40 mg gélules gastro-résistantes, dures
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ulcerex 20 mg gélules gastro-résistantes, dures
Chaque gélule gastro-résistante, dure contient 20 mg
d’ésoméprazole (sous forme d’
é
soméprazole
magnésique dihydraté).
Ulcerex 40 mg gélules gastro-résistantes, dures
Chaque gélule gastro-résistante, dure contient 40 mg
d’ésoméprazole (sous forme d’
é
soméprazole
magnésium dihydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante, dure
_Ulcerex 20 mg gélules gastro-résistantes, dures_
Gélule à corps blanc opaque et à coiffe jaune clair opaque
contenant des granulés gastro-résistants
blancs à blancs cassés et pouvant avoir une odeur caractéristique.
Gélule de taille 3.
_Ulcerex 40 mg gélules gastro-résistantes, dures_
Gélule à corps blanc opaque et à coiffe orange clair opaque
contenant des granulés gastro-résistants
blancs à blancs cassés et pouvant avoir une odeur caractéristique.
Gélule de taille 1.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Les gélules d’Ulcerex sont indiquées chez les adultes pour :
_Le reflux gastro-œsophagien (RGO)_

traitement de l’œsophagite érosive par reflux

prise en charge à long terme du patient à œsophagite cicatrisée à
titre de prévention de la récidive

traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien (RGO)
_En association avec des schémas thérapeutiques antibactériens
appropriés pour l’éradication de_
_Helicobacter pylori et_

la cicatrisation de l’ulcère duodénal associé à _Helicobacter
pylori_ et

la prévention de la récidive d’ulcères peptiques chez les
patients souffrant d’ulcères associés à
_Helicobacter pylori_.
_Patients chez qui un traitement par AINS doit être poursuivi_

cicatrisation de l’ulcère gastrique associé à la t