Ubretid 5 mg - Tabletten

Land: Østerrike

Språk: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
24-10-2021

Aktiv ingrediens:

DISTIGMIN BROMID

Tilgjengelig fra:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

ATC-kode:

N07AA03

INN (International Name):

DISTIGMIN BROMID

Enheter i pakken:

20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,50 Stück, Laufzeit: 36 Monate

Resept typen:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapeutisk område:

Distigmin

Produkt oppsummering:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Autorisasjon dato:

1959-05-09

Informasjon til brukeren

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
UBRETID 5 MG-TABLETTEN
WIRKSTOFF: DISTIGMINBROMID
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Ubretid 5 mg-Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ubretid
5 mg-Tabletten beachten?
3.
Wie sind Ubretid
5 mg-Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Ubretid 5 mg-Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND UBRETID 5 MG-TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Ubretid ist ein Hemmstoff der Acetylcholinesterase (ein Enzym an den
Nervenenden) und wird
angewendet bei
-
Blasenentleerungsstörungen mit Erschlaffung des Blasenmuskels
aufgrund von
Nervenerkrankungen (neurogenen Blasenentleerungsstörungen mit
hypotonem Detrusor im
Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzepts)
-
krankhafter Muskelschwäche oder -ermüdbarkeit (Myasthenia gravis)
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON UBRETID
5 MG-TABLETTEN BEACHTEN?
UBRETID
5 MG-TABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Distigminbromid, Brom oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
bei mechanischem Darmverschluss, Verengungen oder Krampfzuständen des
Darms, der
Gallen- oder Harnwege
-
bei Atemnotanfällen infolge Verkrampfung de
                                
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Preparatomtale

                                ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
UBRETID 5 MG-TABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 5 mg Distigminbromid
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 151,0 mg
Lactose-Monohydrat pro Tablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette mit Kreuzkerbe
Weiße, runde, biplanare Tabletten mit abgeschrägtem Rand und
Kreuzkerbe auf einer Seite. Auf der
anderen Seite finden sich die Prägungen „UB“ und „5.0“.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von
-
neurogenen Blasenentleerungsstörungen mit hypotonem Detrusor im
Rahmen eines
therapeutischen Gesamtkonzepts
-
Myasthenia gravis
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Bei der Anwendung von Ubretid ist dessen langsamer Wirkungseintritt
und dessen lange
Wirkungsdauer sowie die individuelle Reaktion des Patienten zu
beachten.
Dosierung
ALLGEMEINE DOSIERUNGSRICHTLINIEN:
Die Dosierung ist individuell zu handhaben. Sie ist abhängig vom
Allgemeinzustand des Patienten,
insbesondere seiner vegetativen Ausgangslage, was besonders bei
Vagotonikern zu beachten ist.
Außerdem muss der starken und langen Wirkungsdauer Rechnung getragen
werden.
Man gibt zunächst täglich morgens auf nüchternen Magen eine halbe
Stunde vor dem Frühstück 1
Tablette solange, bis eine therapeutische Wirkung erkennbar ist.
Gewöhnlich wird nach der ersten
Behandlungswoche auf zwei- bis dreitägige Einnahmeintervalle
übergegangen (1 - 2 Tabletten).
Die Tagesdosis ist als Einzeldosis einzunehmen.
Wenn jedoch durch vorherige oder gleichzeitige Nahrungsaufnahme ein
großer Teil der verabreichten
Ubretid-Menge nicht zur Wirkung gelangt, soll dies keineswegs durch
eine Wiederholung der
Medikation innerhalb weniger Stunden ausgeglichen werden, da sonst die
Möglichkeit einer
unkontrollierbaren Kumulation besteht.
DOSIERUNGSHINWEISE FÜR SPEZIELLE PATIENTENGRUPPEN:
Bei Patienten mit eingeschr
                                
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