TUSSIDANE 3 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol liquide et à la saccharine sodique

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

bromhydrate de dextrométhorphane

Tilgjengelig fra:

Laboratoire des Réalisations Thérapeutiques ELERTE

ATC-kode:

R05DA09

INN (International Name):

guaifenesin, dextromethorphan

Dosering :

3 mg

Legemiddelform:

solution

Sammensetning:

composition pour 1 ml de solution buvable > bromhydrate de dextrométhorphane : 3 mg

Administreringsrute:

orale

Enheter i pakken:

1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 125 ml avec cuillère-mesure polystyrène

Terapeutisk område:

ANTITUSSIFS, SAUF ASSOCIATIONS AUX EXPECTORANTS

Produkt oppsummering:

362 854-9 ou 34009 362 854 9 1 - 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 125 ml avec cuillère-mesure polystyrène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 855-5 ou 34009 362 855 5 2 - 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 150 ml avec cuillère-mesure polystyrène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:13/01/2009;362 710-7 ou 34009 362 710 7 4 - 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 200 ml avec cuillère-mesure polystyrène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisasjon status:

Archivée

Autorisasjon dato:

2003-10-29

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/01/2007
Dénomination du médicament
TUSSIDANE 3 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol
liquide et à la saccharine sodique
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets
mentionnées comme étant grave, veuillez en informez votre médecin
ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TUSSIDANE 3 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable
édulcorée au maltitol liquide et à la saccharine
sodique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TUSSIDANE 3 mg/ml SANS SUCRE,
solution buvable édulcorée au maltitol liquide et à la saccharine
sodique ?
3. COMMENT PRENDRE TUSSIDANE 3 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable
édulcorée au maltitol liquide et à la
saccharine sodique ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TUSSIDANE 3 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable
édulcorée au maltitol liquide et à la
saccharine sodique ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TUSSIDANE 3 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable
édulcorée au maltitol liquide et à la saccharine
sodique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un antitussif.
Ce médicament est utilisé dans le traitement de courte durée des
toux sèches et des toux d'irritation chez l'adulte (à partir de
15 ans).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITR

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/01/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TUSSIDANE 3 mg/ml SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au maltitol
liquide et à la saccharine sodique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromhydrate de dextrométhorphane
......................................................................................................
3 mg
Pour 1 ml de solution buvable.
Une cuillère-mesure (5 ml) contient 15 mg de bromhydrate de
dextrométhorphane.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation
chez l'adulte (à partir de 15 ans).
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
RESERVE A L'ADULTE (à partir de 15 ans).
Chez l'adulte, la dose unitaire de bromhydrate de dextrométhorphane
est de 15 à 30 mg, la dose quotidienne maximale est
de 120 mg.
·
Prendre 1 cuillère-mesure de 5 ml ou 2 cuillères-mesures de 5 ml au
maximum par prise.
·
En cas de besoin, renouveler la prise au bout de 4 heures.
·
Ne dépasser en aucun cas 8 cuillères-mesures de 5 ml par jour.
Chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique: la posologie
initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie
conseillée, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de
la tolérance et des besoins.
La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours).
Le traitement doit être limité aux horaires où survient la toux,
sans dépasser les doses préconisées.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
·
Allergie à l'un des constituants,
·
Insuffisance respiratoire,
·
Toux de l'asthmatique,
·
Traitement par les médicaments antidépresseurs IMAO non sélectifs
et sélectifs A, les médicaments à base de linézolide,
·
Allaitement.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
Les toux productiv