Tulip 20 mg apvalkotās tabletes

Land: Latvia

Språk: latvisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv ingrediens:

Atorvastatīns

Tilgjengelig fra:

Sandoz d.d., Slovenia

ATC-kode:

C10AA05

INN (International Name):

Atorvastatin

Dosering :

20 mg

Legemiddelform:

Apvalkotā tablete

Resept typen:

Pr.

Produsert av:

Salutas Pharma GmbH, Germany; Lek S.A., Poland; Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia; Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia

Produkt oppsummering:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Informasjon til brukeren

SASKAŅOTS ZVA 15-08-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
TULIP 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
TULIP 20 MG APVALKOTĀS TABLETES
_(Atorvastatinum)_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4.punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Tulip un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Tulip lietošanas
3.
Kā lietot Tulip
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Tulip
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TULIP UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Tulip pieder pie zāļu grupas, ko sauc par statīniem, kas ir lipīdu
(tauku) līmeni regulējoši līdzekļi.
SASKAŅOTS ZVA 15-08-2019
Tulip lieto, lai pazeminātu lipīdu, proti, holesterīna un
triglicerīdu līmeni asinīs, ja tas nav izdevies ar
maztauku diētu un dzīvesveida maiņu. Ja Jums ir paaugstināts sirds
slimības risks, Tulip var izmantot
šī riska mazināšanai arī tad, ja holesterīna līmenis ir
normāls. Ārstēšanās laikā jāturpina holesterīnu
pazeminošā diēta.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS TULIP LIETOŠANAS
NELIETOJIET TULIP ŠĀDOS GADĪJUMOS
- ja Jums ir alerģija pret atorvastatīnu vai pret kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
- ja Jums ir vai kādreiz bijusi kāda slimība, kas ietekmē aknu
darbību;
- ja Jums kādreiz ir bijušas izmainītas un grūti izskaidrojamas ar
aknu funkcijām saistītas
asinsanalīzes;
- ja Jūs esat sieviete dzemdētspējīgā vecumā un neizmantojat
drošu kontracepcijas metodi;
- ja Jūs esat

Preparatomtale

SASKAŅOTS ZVA 01-08-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
TULIP 10 MG APVALKOTĀS TABLETES
TULIP 20 MG APVALKOTĀS TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg atorvastatīna
(_atorvastatinum_), atorvastatīna kalcija sāls veidā.
Katra apvalkotā tablete satur 20 mg atorvastatīna
(_atorvastatinum_), atorvastatīna kalcija sāls veidā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
_Tulip 10 mg apvalkotās tabletes_
Gaiši dzeltenas, raibas, spīdīgas, apaļas, abpusēji izliektas
apvalkotās tabletes, kam vienā pusē
iespiests “HLA 10”; tabletes diametrs 7,2 mm.
_Tulip 20 mg apvalkotās tabletes_
SASKAŅOTS ZVA 01-08-2019
Gaiši dzeltenas, raibas, spīdīgas, apaļas, abpusēji izliektas
apvalkotās tabletes, kam vienā pusē
iespiests “HLA 20”; tabletes diametrs 9,2 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
_Hiperholesterinēmija _
Tulip indicēts kā piedeva diētai, lai pazeminātu pārāk augstu
kopējā holesterīna, ZBL holesterīna,
apolipoproteīna B un triglicerīdu līmeni plazmā pieaugušiem,
pusaudžiem un bērniem no 10 gadu
vecuma ar primāro hiperholesterinēmiju, tostarp pārmantoto
hiperholesterinēmiju (heterozigoto
formu) vai kombinēto (jaukto) hiperlipidēmiju (atbilst II a un II b
tipam pēc Fredriksona
klasifikācijas) tad, ja diēta un citi nemedikamentozās
ārstēšanas pasākumi nav pietiekami iedarbīgi.
Tulip indicēts kopējā holesterīna un ZBL holesterīna līmeņa
pazemināšanai arī pārmantotās
hiperholesterinēmijas homozigotās formas pacientiem - vai nu kā
papildu līdzeklis citai lipīdus
pazeminošai terapijai (piem., ZBL aferēzei), vai arī tad, ja šāda
veida ārstēšanās metodes nav
pieejamas.
_Kardiovaskulārās slimības profilakse _
Kardiovaskulāru notikumu profilaksei pacientiem ar augstu
pirmreizēja kardiovaskulāra notikuma
risku (skatīt 5.1. apakšpunktu) papildus pārējo riska faktoru
korekcijai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS