Land: Frankrike
Språk: fransk
Kilde: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)
mycobacterium avium, mycobacterium bovis
PRIONICS LELYSTAD
mycobacterium avium, mycobacterium bovis
Solution injectable
Produit immunologique : délivrance soumise à ordonnance
2021-04-20
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. Dénomination du médicament vétérinaire TUBERCULIN PPD KIT 2. Composition qualitative et quantitative Bovine Tuberculin PPD 3000 Une dose de 0,1 mL contient : Substance(s) active(s) : Dérivé protéique purifié de tuberculine bovine, ……………………………….. obtenu à partir d’une culture de Mycobacterium bovis, souche AN5 3000 UI* Excipient (s) : Phénol ………………………………………………………………………….…… 0,4 - 0,5 mg Avian Tuberculin PPD 2500 Une dose de 0,1 mL contient : Substance(s) active(s) : Dérivé protéique purifié de tuberculine aviaire, ……………………………….. obtenu à partir d´une culture de Mycobacterium avium sous-espèce avium, souche D4ER 2500 UI* Excipient (s) : Phénol ………………………………………………………………………………. 0,4 – 0,5 mg Ponceau 4R (E124) ………………………………………………………. ……….. 5 µg (*) Unités internationales selon la Ph. Eur.) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ». 3. Forme pharmaceutique Solution injectable. Bovine Tuberculin PPD 3000 est une solution aqueuse limpide, incolore à jaune clair avec un pH compris entre 6,5 et 7,5. Avian Tuberculin PPD 2500 est une solution aqueuse claire et rouge avec un pH compris entre 6,5 et 7,5. 4. Informations cliniques 4.1. Espèces cibles Bovins. 4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Destiné au dépistage in vivo des bovins ayant été exposés aux espèces de Mycobacterium responsables de la tuberculose bovine. L'administration simultanée de Bovine Tuberculin PPD 3000 et de Avian Tuberculin PPD 2500 et la comparaison du degré de gonflement cutané des deux sites d'injection permet de différencier la réaction spécifique chez les espèces cibles exposées aux espèces Mycobacterium causant la tuberculose bovine et la réaction non spécifique chez les espèces cibles, read_full_document