Triesence 40 mg/ml Injektionsvätska, suspension

Land: Sverige

Språk: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv ingrediens:

triamcinolonacetonid

Tilgjengelig fra:

Novartis Sverige AB

ATC-kode:

S01BA05

INN (International Name):

triamcinolone acetonide

Dosering :

40 mg/ml

Legemiddelform:

Injektionsvätska, suspension

Sammensetning:

triamcinolonacetonid 40 mg Aktiv substans

Klasse:

Apotek

Resept typen:

Receptbelagt

Terapeutisk område:

Triamcinolon

Produkt oppsummering:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 ml

Autorisasjon status:

Godkänd

Autorisasjon dato:

2012-01-20

Informasjon til brukeren

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TRIESENCE 40 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION
TRIAMCINOLONACETONID
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU GES DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information,
du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte
nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Triesence är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Triesence
3.
Hur du ges Triesence
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Triesence ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TRIESENCE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Triesence är en suspension som hjälper till att göra strukturer
inuti ögat
MER SYNLIGA UNDER
ÖGONKIRURGI
. Detta läkemedel är
ENDAST AVSETT FÖR DIAGNOSTISK ANVÄNDNING.
Den används inte för att
behandla någon sjukdom.
Triamcinolonacetonid som finns i Triesence kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES TRIESENCE
DU SKA INTE GES TRIESENCE
-
om du är
ALLERGISK
mot triamcinolonacetonid eller något annat innehållsämne i detta
läkemedel
(anges i avsnitt 6).
MEDDELA DIN LÄKARE
om du tror att detta gäller för dig.
-
om du har en aktiv infektion med herpes simplex i ögat.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
MEDDELA DIN LÄKARE INNAN DU GES TRIESENCE
-
om du har haft EN REAKTION MOT TRIAMCINOLONACETONID
tidigare
.
Din kirurg kan då överväga ett
annat alternativ.
-
om du har förhöjt tryck i ögat.
-
om du är diabetiker. Risken för förhöjt tryck i ögat och/eller
_ _
utveckling av katarakt/gråstarr
(progressiv grumling av linsen i ett normalt öga) föranlett av
kortikosteroide

Preparatomtale

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Triesence 40 mg/ml injektionsvätska, suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml injektionsflaska innehåller 40 mg triamcinolonacetonid
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, suspension
Vit suspension
pH 6,2 – 7,9
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Endast avsett för diagnostik.
Triesence 40 mg/ml, injektionsvätska, suspension, är avsett för
visualisering vid vitrektomi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna, inklusive äldre personer_
Den rekommenderade dosen av Triesence 40 mg/ml, injektionsvätska,
suspension, är 1 till 4 mg (25
till 100 mikroliter 40 mg/ml suspension) som administreras
intravitrealt.
_Pediatrisk population_
Säkerheten och effektiviteten för Triesence 40 mg/ml,
injektionsvätska, suspension, för patienter under
18 år har inte fastställts än. Inga data är tillgängliga.
_Nedsatt njur- och leverfunktion_
Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion
(glomerulär filtrationshastighet under
20 ml/min) eller nedsatt leverfunktion. Triesence 40 mg/ml,
injektionsvätska, suspension, avlägsnas
från ögat efter kirurgi.
Administreringssätt
Intravitreal användning
STRIKT ASEPTISK TEKNIK KRÄVS.
Triesence måste administreras av en kvalificerad
ögonläkare som har erfarenhet av intravitreala injektioner under
aseptiska förhållanden.
EN 27 ELLER 30 G X EN HALV TUMS NÅL SKA SÄTTAS PÅ LUERADAPTERN FÖR
ATT KUNNA ADMINISTRERA
PRODUKTEN.
Injektionsflaskan ska skakas energiskt i 10 sekunder före användning
för att säkerställa att
suspensionen är jämn. Före uppsugning ska suspensionen kontrolleras
för klumpar eller kornigt
utseende (agglomeration). Om produkten utsätts för minusgrader
agglomereras den och ska inte
användas. Efter uppsugning ska Triesence 40 mg/ml suspension
injiceras i glaskroppen utan
fördröjning för att förhindra sättning i sprutan. Försiktig
teknik ska användas för att undvika